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Efficacia e sicurezza del decotto SanGrow per i pazienti con diabete

26 aprile 2016 aggiornato da: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Decotto SanGrow in pazienti con diabete: studio a centro singolo, aperto e non randomizzato

MedlinePlus argomenti correlati: Glicemia

Misure di risultato primarie:

  • Variazione rapida di glucosio e HbA1c tra il basale e la fine dello studio Dal basale a 30 e 100 giorni
  • [ Designato come problema di sicurezza: No ]
  • Tasso di successo del controllo della glicemia (la percentuale di pazienti con HbA1c <7%) [Lasso di tempo: dal basale a 30 giorni e 100 giorni] [Designato come problema di sicurezza: No]

Misure di risultato secondario:

• Per valutare il cambiamento della qualità della vita nei mesi 1 dal questionario sulla salute SF-36 [Lasso di tempo: dal basale al mese 1] [Designato come problema di sicurezza: No]

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia di Sangrow Decotion, dieta ed esercizio fisico per il trattamento del diabete di tipo 2. Precedenti studi hanno dimostrato che questo regime terapeutico è sicuro ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100001
        • Reclutamento
        • Jiuhua Hospital
        • Contatto:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Cina, 100001
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contatto:
          • Chi Shizhan, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo II che hanno ricevuto cure mediche per più di 3 mesi
  • Pazienti disposti a firmare un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci o non disposti a rispettare i requisiti del protocollo
  • Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a mantenere la terapia contraccettiva per la durata dello studio
  • Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SanGrow
Ai pazienti verrà somministrato il decotto SanGrow 150 ml al giorno per 3 mesi.
Integratore alimentare: Decotto SanGrow
Il decotto SanGrow è preparato secondo i principi della medicina cinese per il trattamento della sete e della maransis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale a 30 e 90 giorni
Variazione rapida del glucosio tra il basale e la fine dello studio
Dal basale a 30 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SanGrow Decoction for diabetes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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