Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost odvaru SanGrow pro pacienty s diabetem

26. dubna 2016 aktualizováno: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Odvar SanGrow u pacientů s diabetem – Jednocentrová, otevřená a nerandomizovaná studie

MedlinePlus související témata: Krevní cukr

Primární výstupní opatření:

  • Rychlá změna glukózy a HbA1c mezi výchozí hodnotou a koncem studie [Časový rámec: Od výchozí hodnoty do 30 a 100 dnů]
  • [ Označeno jako bezpečnostní problém: Ne ]
  • Úspěšná míra kontroly glukózy v krvi (podíl pacientů s HbA1c <7 %) [ Časový rámec: Od výchozího stavu do 30 dnů a 100 dnů] [ Označeno jako bezpečnostní problém: Ne ]

Sekundární výstupní opatření:

• Vyhodnotit změnu kvality života za 1 měsíc pomocí zdravotního dotazníku SF-36 [ Časový rámec: Od výchozího stavu do měsíce 1 ] [ Označeno jako bezpečnostní problém: Ne ]

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zaměřena na vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Sangrow Decotion, diety a cvičení pro léčbu diabetu 2. typu. Předchozí studie ukázala, že tento terapeutický režim je bezpečný a účinný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100001
        • Nábor
        • Jiuhua Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Čína, 100001
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus typu II, kteří byli léčeni déle než 3 měsíce
  • Pacienti ochotni podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní nebo ochotní splnit požadavky protokolu
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat antikoncepci po dobu trvání studie
  • Očekávaná délka života < 6 měsíců v důsledku doprovodných onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SanGrow
Pacientům bude podáván SanGrow Decoction 150 ml denně po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: SanGrow odvar
SanGrow Decoction je vyroben podle principu čínské medicíny k léčbě žízně a maransis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina krevního cukru
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 a 90 dnů
Rychlá změna glukózy mezi výchozí hodnotou a koncem studie
Od výchozího stavu do 30 a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SanGrow odvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit