自己 IKDC 様細胞の養子移植の安全性研究

包含基準:

• 組織学的に転移性/再発性の非血液がんが確認されており、研究開始時点でステージ IV。
• 年齢: 21 ～ 75 歳。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• 患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。
• 患者の疾患は、転移性環境における標準的な化学療法/標的療法またはその他の治療の少なくとも 1 行で効果がなかったことが必要です。
• 患者の推定余命は3か月以上です。
• 化学療法を拒否した患者、または研究者の裁量により化学療法またはその他の標準療法に生理学的に不適な患者は、この試験の対象とみなされる。
• 患者は、白血球 3500/mm3 以上、好中球 1500/mm3 以上、リンパ球 1,000/mm3 以上、血小板 100,000/mm3 以上として定義される適切な骨髄機能を持っている必要があります。
• 患者は、血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常の5倍以下、ビリルビンが正常範囲の1.5倍以下、クレアチニンが正常上限の1.5倍以下と定義される適切な肝臓および腎臓の機能を有している必要があります。
• すべての患者はペニシリン検査の陰性結果を示す文書を持っている必要があります。
• 生殖能力のある女性または男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り参加できません。
• すべての患者は、この研究の治験的性質について知らされ、書面によるインフォームドコンセントに署名しなければなりません。

除外基準:

• 疾患進行中の転移性癌を有する対象（予想生存期間<3か月）。
• 治験開始前4週間以内に化学療法を受けた被験者。
• -治験開始前4週間以内にIFN-γまたはGM-CSFを投与された被験者。
• HIV、HBV、またはHCV陽性の被験者。
• CNS疾患を除く中枢神経系転移のある患者で、放射線療法（無病状態＞6か月）および/または手術を受けており、少なくとも2週間安定している患者。
• -活動性の急性または慢性感染症を患っている患者（研究者の裁量による）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 過去6か月以内に心不全、狭心症、不整脈、または梗塞の治療を必要とする活動性心疾患を患っている患者（例外：心不全が薬剤で補われている患者）。
• 治験開始前4週間以内にコルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の投与を受けた被験者。
• 喘息を患っている被験者、および/または喘息の治療を受けている被験者。
• ループス、多発性硬化症、強直性脊椎炎、全身性硬化症などの自己免疫疾患の病歴のある被験者。
• 他の全身疾患の既往歴のある被験者。
• -子宮頸部上皮内癌、表在性膀胱癌、または皮膚の基底細胞/扁平上皮癌を除く、過去5年以内の腫瘍性疾患の病歴。
• 開いた傷を患っている被験者。