Autologisten IKDC:n kaltaisten solujen adoptiivisen siirron turvallisuustutkimus
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ming-Shen Dai, National Defense Medical Center, Taiwan
Immunoterapia metastaattisille syöpäpotilaille autologisten IKDC:n kaltaisten solujen adoptiivisella siirrolla - Vaiheen 1 kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää adoptiivisesti siirtävien autologisten IKDC:n kaltaisten solujen turvallisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän immuunivalvonta hiirillä ja ihmisillä suojaa isäntäsoluja kasvainsolujen uloskasvulta.
Tämä voi antaa riittävän perusteen syövän immunoterapialle, jolla pyritään hallitsemaan tai hävittämään kasvain indusoimalla tehokas kasvainvastainen immuniteetti.
Kiinnostus syövän immunoterapian kehittämiseen on lisännyt viimeaikaisten tutkimusten tuloksista, jotka osoittavat kestäviä vasteita noin 20 %:lla potilaista, jotka ovat saaneet erilaisia immunoterapiaa, mukaan lukien kasvainspesifisten T-solujen adoptiosiirto, syöpärokotteet ja T-soluvasteen tarkistuspisteen eston esto.
Tähän mennessä tehdyt löydöt luonnollisten tappajasolujen (NK) toiminta liittyy positiivisesti syöpäriskin vähenemiseen ja ruoansulatuskanavan stroomakasvainpotilaiden parempaan eloonjäämiseen.
Interferonia tuottavat tappajadendriittisolut (IKDC) ovat hiiren pernasta löydetty NK-solujen alapopulaatio, joka voi hajottaa kasvainsoluja ja saada antigeenin esittelysolujen (APC) aktiivisuutta.
Löysimme oletettuja IKDC:itä ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC); sillä välin kehitimme myös menetelmän IKDC:n kaltaisten solujen laajentamiseksi hiiren luuytimestä ja ihmisen PBMC:stä ex vivo.
Laajentuneet ihmisen IKDC:n kaltaiset solut ovat sytotoksisia useille ihmisen leukemiasolulinjoille ja kykenevät aktivoimaan allogeenisiä T-soluja.
In vivo kasvainten vastaisen aktiivisuuden osalta havaitsimme, että kaksi syngeenisten hiiren IKDC:n kaltaisten solujen siirtoa vähensi kasvaintaakkaa B16/OVA- ja B16/F10-melanooma- ja Lewis-keuhkosyöpämalleissa ja lisäsi interferonin (IFN)-y:n tuotantoa. kasvaimia kantavien hiirten splenosyytit.
Lisäksi kuusi IKDC:n kaltaisen solun siirtoa pidensi merkittävästi B16/F10-melanoomaa kantavien hiirten selviytymistä.
Näiden prekliinisten tulosten perusteella oletamme ihmisen IKDC:n kaltaisten solujen kasvaimia estävän aktiivisuuden.
Siksi ehdotamme vaiheen 1 kliinistä tutkimusta autologisen IKDC:n kaltaisen soluhoidon turvallisuuden arvioimiseksi metastasoituneilla syöpäpotilailla suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi ja potilaiden immuuniparametrien seuraamiseksi ennen ja jälkeen IKDC:n kaltaisen solun siirron. terapeuttinen mekanismi ja biomarkkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu metastaattinen/toistuva ei-hematologinen syöpä, vaihe IV tutkimuksen alkaessa.
- Ikä: 21-75 vuotta.
- ECOG-suorituskykytila 0-1.
- Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.
- Potilaiden sairauden on täytynyt epäonnistua vähintään yhdellä tavanomaisella kemoterapialla/kohdennettulla hoidolla tai muulla hoidolla metastaattisissa olosuhteissa.
- Potilaiden arvioitu elinajanodote on yli 3 kuukautta.
- Potilaiden, jotka kieltäytyvät kemoterapiasta tai jotka eivät fysiologisesti sovellu kemoterapiaan tai mihin tahansa muuhun tutkijan harkinnan mukaan vakiohoitoon, katsotaan olevan kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Potilaiden luuytimen toiminnan on oltava riittävä, kuten valkosolujen määrä ≥ 3500/mm3, neutrofiili ≥ 1500/mm3, lymfosyytti ≥ 1000/mm3 ja verihiutale ≥ 100 000/mm3.
- Potilailla on oltava riittävä maksan ja munuaisten toiminta, kuten seerumin alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) ovat ≤ 5 kertaa normaaliarvo, bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalialue ja kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja.
- Kaikilla potilailla tulee olla asiakirjat penisilliinitestin negatiivisista tuloksista.
- Lisääntymiskykyiset naiset tai miehet eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Kaikille potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen syöpä taudin eteneessä (odotettu eloonjäämisaika < 3 kuukautta).
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kemoterapiaa alle 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
- Koehenkilöt, jotka saivat IFN-y:ta tai GM-CSF:ää alle 4 viikkoa ennen kokeen alkua.
- Potilaat, jotka ovat HIV-, HBV- tai HCV-positiivisia.
- Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, lukuun ottamatta niitä, joiden keskushermostosairautta on hoidettu sädehoidolla (sairaudesta vapaa > 6 kuukautta) ja/tai leikkauksella ja joiden tilanne on pysynyt vakaana vähintään kahden viikon ajan.
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti tai krooninen infektio (tutkijan harkinnan mukaan).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus, joka vaatii hoitoa vajaatoiminnan, angina pectoriksen, rytmihäiriön tai infarktin vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana (poikkeus: potilaat, joiden sydämen vajaatoimintaa kompensoidaan lääkkeillä).
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia aineita alle 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, joilla on astma ja/tai jotka ovat astman hoidossa.
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, kuten lupus, multippeliskleroosi, selkärankareuma, systeeminen skleroosi.
- Potilaat, joilla on ollut muita systeemisiä sairauksia.
- Anamneesissa kasvainsairaus viimeisten 5 vuoden aikana paitsi kohdunkaulan in situ -syöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai ihon tyvi-/levyepiteelisyöpä.
- Kohteet, joilla on avoimia haavoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: autologinen IKDC:n kaltainen solu
Vastaanotettu autologisia IKDC:n kaltaisia soluja
|
Kohde sai autologisia IKDC:n kaltaisia soluja 14 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilön, jolla on 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia ja jotka saivat autologisia IKDC:n kaltaisia soluja, arviointi NCI-CTCAE v4.03:n mukaan
Aikaikkuna: Valmistuneen tutkimuksen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
I. Turvallisuus arvioidaan arvioimalla do-limiting toxicity (DLT) National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v4.03 tai uudemman mukaisesti. II. DLT määritellään seuraavasti:
III. Autologisen IKDC:n kaltaisen solun suurin siedetty annos (MTD) määritetään perinteisellä 3+3-mallilla. |
Valmistuneen tutkimuksen aikana keskimäärin noin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shen Dai, MD/PhD, Attending Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2185.
- Chen DS, Mellman I. Oncology meets immunology: the cancer-immunity cycle. Immunity. 2013 Jul 25;39(1):1-10. doi: 10.1016/j.immuni.2013.07.012.
- Carthon BC, Wolchok JD, Yuan J, Kamat A, Ng Tang DS, Sun J, Ku G, Troncoso P, Logothetis CJ, Allison JP, Sharma P. Preoperative CTLA-4 blockade: tolerability and immune monitoring in the setting of a presurgical clinical trial. Clin Cancer Res. 2010 May 15;16(10):2861-71. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0569. Epub 2010 May 11.
- Vesely MD, Kershaw MH, Schreiber RD, Smyth MJ. Natural innate and adaptive immunity to cancer. Annu Rev Immunol. 2011;29:235-71. doi: 10.1146/annurev-immunol-031210-101324.
- Fridman WH, Pages F, Sautes-Fridman C, Galon J. The immune contexture in human tumours: impact on clinical outcome. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 15;12(4):298-306. doi: 10.1038/nrc3245.
- Kochenderfer JN, Rosenberg SA. Treating B-cell cancer with T cells expressing anti-CD19 chimeric antigen receptors. Nat Rev Clin Oncol. 2013 May;10(5):267-76. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.46. Epub 2013 Apr 2.
- Rosenberg SA, Yang JC, Sherry RM, Kammula US, Hughes MS, Phan GQ, Citrin DE, Restifo NP, Robbins PF, Wunderlich JR, Morton KE, Laurencot CM, Steinberg SM, White DE, Dudley ME. Durable complete responses in heavily pretreated patients with metastatic melanoma using T-cell transfer immunotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Jul 1;17(13):4550-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0116. Epub 2011 Apr 15.
- Reagan-Shaw S, Nihal M, Ahmad N. Dose translation from animal to human studies revisited. FASEB J. 2008 Mar;22(3):659-61. doi: 10.1096/fj.07-9574LSF. Epub 2007 Oct 17.
- Smyth MJ, Thia KY, Street SE, Cretney E, Trapani JA, Taniguchi M, Kawano T, Pelikan SB, Crowe NY, Godfrey DI. Differential tumor surveillance by natural killer (NK) and NKT cells. J Exp Med. 2000 Feb 21;191(4):661-8. doi: 10.1084/jem.191.4.661.
- Galon J, Angell HK, Bedognetti D, Marincola FM. The continuum of cancer immunosurveillance: prognostic, predictive, and mechanistic signatures. Immunity. 2013 Jul 25;39(1):11-26. doi: 10.1016/j.immuni.2013.07.008.
- Galluzzi L, Vacchelli E, Eggermont A, Fridman WH, Galon J, Sautes-Fridman C, Tartour E, Zitvogel L, Kroemer G. Trial Watch: Adoptive cell transfer immunotherapy. Oncoimmunology. 2012 May 1;1(3):306-315. doi: 10.4161/onci.19549.
- Thanendrarajan S, Nowak M, Abken H, Schmidt-Wolf IG. Combining cytokine-induced killer cells with vaccination in cancer immunotherapy: more than one plus one? Leuk Res. 2011 Sep;35(9):1136-42. doi: 10.1016/j.leukres.2011.05.005. Epub 2011 Jun 8.
- Rosenberg SA, Restifo NP, Yang JC, Morgan RA, Dudley ME. Adoptive cell transfer: a clinical path to effective cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2008 Apr;8(4):299-308. doi: 10.1038/nrc2355.
- Imai K, Matsuyama S, Miyake S, Suga K, Nakachi K. Natural cytotoxic activity of peripheral-blood lymphocytes and cancer incidence: an 11-year follow-up study of a general population. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1795-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03231-1.
- Menard C, Blay JY, Borg C, Michiels S, Ghiringhelli F, Robert C, Nonn C, Chaput N, Taieb J, Delahaye NF, Flament C, Emile JF, Le Cesne A, Zitvogel L. Natural killer cell IFN-gamma levels predict long-term survival with imatinib mesylate therapy in gastrointestinal stromal tumor-bearing patients. Cancer Res. 2009 Apr 15;69(8):3563-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3807. Epub 2009 Apr 7.
- Rusakiewicz S, Semeraro M, Sarabi M, Desbois M, Locher C, Mendez R, Vimond N, Concha A, Garrido F, Isambert N, Chaigneau L, Le Brun-Ly V, Dubreuil P, Cremer I, Caignard A, Poirier-Colame V, Chaba K, Flament C, Halama N, Jager D, Eggermont A, Bonvalot S, Commo F, Terrier P, Opolon P, Emile JF, Coindre JM, Kroemer G, Chaput N, Le Cesne A, Blay JY, Zitvogel L. Immune infiltrates are prognostic factors in localized gastrointestinal stromal tumors. Cancer Res. 2013 Jun 15;73(12):3499-510. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-0371. Epub 2013 Apr 16.
- Duan X, Deng L, Chen X, Lu Y, Zhang Q, Zhang K, Hu Y, Zeng J, Sun W. Clinical significance of the immunostimulatory MHC class I chain-related molecule A and NKG2D receptor on NK cells in pancreatic cancer. Med Oncol. 2011 Jun;28(2):466-74. doi: 10.1007/s12032-010-9480-9. Epub 2010 Mar 31.
- McGilvray RW, Eagle RA, Watson NF, Al-Attar A, Ball G, Jafferji I, Trowsdale J, Durrant LG. NKG2D ligand expression in human colorectal cancer reveals associations with prognosis and evidence for immunoediting. Clin Cancer Res. 2009 Nov 15;15(22):6993-7002. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0991. Epub 2009 Oct 27.
- de Kruijf EM, Sajet A, van Nes JG, Putter H, Smit VT, Eagle RA, Jafferji I, Trowsdale J, Liefers GJ, van de Velde CJ, Kuppen PJ. NKG2D ligand tumor expression and association with clinical outcome in early breast cancer patients: an observational study. BMC Cancer. 2012 Jan 18;12:24. doi: 10.1186/1471-2407-12-24.
- Mamessier E, Sylvain A, Thibult ML, Houvenaeghel G, Jacquemier J, Castellano R, Goncalves A, Andre P, Romagne F, Thibault G, Viens P, Birnbaum D, Bertucci F, Moretta A, Olive D. Human breast cancer cells enhance self tolerance by promoting evasion from NK cell antitumor immunity. J Clin Invest. 2011 Sep;121(9):3609-22. doi: 10.1172/JCI45816. Epub 2011 Aug 15.
- Taieb J, Chaput N, Menard C, Apetoh L, Ullrich E, Bonmort M, Pequignot M, Casares N, Terme M, Flament C, Opolon P, Lecluse Y, Metivier D, Tomasello E, Vivier E, Ghiringhelli F, Martin F, Klatzmann D, Poynard T, Tursz T, Raposo G, Yagita H, Ryffel B, Kroemer G, Zitvogel L. A novel dendritic cell subset involved in tumor immunosurveillance. Nat Med. 2006 Feb;12(2):214-9. doi: 10.1038/nm1356. Epub 2006 Jan 29.
- Chan CW, Crafton E, Fan HN, Flook J, Yoshimura K, Skarica M, Brockstedt D, Dubensky TW, Stins MF, Lanier LL, Pardoll DM, Housseau F. Interferon-producing killer dendritic cells provide a link between innate and adaptive immunity. Nat Med. 2006 Feb;12(2):207-13. doi: 10.1038/nm1352. Epub 2006 Jan 29.
- Himoudi N, Yan M, Bouma G, Morgenstern D, Wallace R, Seddon B, Buddle J, Eddaoudi A, Howe SJ, Cooper N, Anderson J. Migratory and antigen presentation functions of IFN-producing killer dendritic cells. Cancer Res. 2009 Aug 15;69(16):6598-606. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-0501. Epub 2009 Aug 4.
- Pletneva M, Fan H, Park JJ, Radojcic V, Jie C, Yu Y, Chan C, Redwood A, Pardoll D, Housseau F. IFN-producing killer dendritic cells are antigen-presenting cells endowed with T-cell cross-priming capacity. Cancer Res. 2009 Aug 15;69(16):6607-14. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-0508.
- Terme M, Mignot G, Ullrich E, Bonmort M, Minard-Colin V, Jacquet A, Schultze JL, Kroemer G, Leclerc C, Chaput N, Zitvogel L. The dendritic cell-like functions of IFN-producing killer dendritic cells reside in the CD11b+ subset and are licensed by tumor cells. Cancer Res. 2009 Aug 15;69(16):6590-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-4473.
- Chaudhry UI, Plitas G, Burt BM, Kingham TP, Raab JR, DeMatteo RP. NK dendritic cells expanded in IL-15 exhibit antitumor responses in vivo. J Immunol. 2007 Oct 1;179(7):4654-60. doi: 10.4049/jimmunol.179.7.4654.
- Himoudi N, Nabarro S, Buddle J, Eddaoudi A, Thrasher AJ, Anderson J. Bone marrow-derived IFN-producing killer dendritic cells account for the tumoricidal activity of unpulsed dendritic cells. J Immunol. 2008 Nov 1;181(9):6654-63. doi: 10.4049/jimmunol.181.9.6654.
- Liao N, Lee G, Chang C: Generation of murine and human interferon-producing killer cell-like cells with anti-tumor activity. . (patent pending) 2013.
- Lanier LL, Phillips JH, Hackett J Jr, Tutt M, Kumar V. Natural killer cells: definition of a cell type rather than a function. J Immunol. 1986 Nov 1;137(9):2735-9. No abstract available. Erratum In: J Immunol 1987 Apr 15;138(8):2745. J Immunol 1987 Feb 1;138(3):996.
- Burt BM, Plitas G, Nguyen HM, Stableford JA, Bamboat ZM, Dematteo RP. Circulating HLA-DR(+) natural killer cells have potent lytic ability and weak antigen-presenting cell function. Hum Immunol. 2008 Aug;69(8):469-74. doi: 10.1016/j.humimm.2008.06.009. Epub 2008 Jul 18.
- Krause SW, Gastpar R, Andreesen R, Gross C, Ullrich H, Thonigs G, Pfister K, Multhoff G. Treatment of colon and lung cancer patients with ex vivo heat shock protein 70-peptide-activated, autologous natural killer cells: a clinical phase i trial. Clin Cancer Res. 2004 Jun 1;10(11):3699-707. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0683.
- Ishikawa E, Tsuboi K, Saijo K, Harada H, Takano S, Nose T, Ohno T. Autologous natural killer cell therapy for human recurrent malignant glioma. Anticancer Res. 2004 May-Jun;24(3b):1861-71.
- Parkhurst MR, Riley JP, Dudley ME, Rosenberg SA. Adoptive transfer of autologous natural killer cells leads to high levels of circulating natural killer cells but does not mediate tumor regression. Clin Cancer Res. 2011 Oct 1;17(19):6287-97. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-1347. Epub 2011 Aug 15.
- Yang YJ, Park JC, Kim HK, Kang JH, Park SY. A trial of autologous ex vivo-expanded NK cell-enriched lymphocytes with docetaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer as second- or third-line treatment: phase IIa study. Anticancer Res. 2013 May;33(5):2115-22.
- Yamaguchi T, Bamba K, Kitayama A, Kuroiwa Y, Yoshimatsu K, Shimakawa T, Ogawa K, Sekine T, Shimizu N, Yamamoto K. Long-term intravenous administration of activated autologous lymphocytes for cancer patients does not induce antinuclear antibody and rheumatoid factor. Anticancer Res. 2004 Jul-Aug;24(4):2423-9.
- Delyon J, Mateus C, Lefeuvre D, Lanoy E, Zitvogel L, Chaput N, Roy S, Eggermont AM, Routier E, Robert C. Experience in daily practice with ipilimumab for the treatment of patients with metastatic melanoma: an early increase in lymphocyte and eosinophil counts is associated with improved survival. Ann Oncol. 2013 Jun;24(6):1697-703. doi: 10.1093/annonc/mdt027. Epub 2013 Feb 24.
- Ku GY, Yuan J, Page DB, Schroeder SE, Panageas KS, Carvajal RD, Chapman PB, Schwartz GK, Allison JP, Wolchok JD. Single-institution experience with ipilimumab in advanced melanoma patients in the compassionate use setting: lymphocyte count after 2 doses correlates with survival. Cancer. 2010 Apr 1;116(7):1767-75. doi: 10.1002/cncr.24951.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKDC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat