Sikkerhedsundersøgelse af adoptiv overførsel af autologe IKDC-lignende celler

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet metastatisk/tilbagevendende ikke-hæmatologisk cancer, stadium IV ved studiestart.
• Alder: 21-75 år.
• ECOG ydeevne status 0-1.
• Patienter skal have mindst én målbar læsion.
• Patienternes sygdom skal have svigtet mindst én linje af standard kemoterapi/målrettet behandling eller anden behandling i metastaserende omgivelser.
• Patienternes forventede levetid er mere end 3 måneder.
• Patienter, der nægter kemoterapi, eller som er fysiologisk uegnede til kemoterapi eller enhver anden standardterapi efter investigators skøn, vil blive betragtet som kvalificerede til dette forsøg.
• Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, defineret som WBC ≥ 3500/mm3, neutrofil ≥ 1500/mm3, lymfocyt ≥ 1.000/mm3 og blodplader ≥ 100.000/mm3.
• Patienter skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion, defineret som serumalanintransaminase (ALAT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 5 gange normal, bilirubin ≤ 1,5 gange normalområdet og kreatinin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse.
• Alle patienter skal have dokumentation for negativt resultat af penicillintest.
• Kvinder eller mænd med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med metastatisk cancer i sygdomsprogression (forventet overlevelsestid < 3 måneder).
• Forsøgspersoner, der har fået kemoterapi mindre end 4 uger før start af forsøget.
• Forsøgspersoner, der modtog IFN-γ eller GM-CSF mindre end 4 uger før starten af ​​forsøget.
• Forsøgspersoner, der er HIV-, HBV- eller HCV-positive.
• Patienter, der har metastaser i centralnervesystemet, bortset fra dem, hvis CNS-sygdom er blevet behandlet med strålebehandling (sygdomsfri > 6 måneder) og/eller operation og har været stabil i mindst to uger.
• Patienter, der har aktiv akut eller kronisk infektion (efter investigatorens skøn).
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter med aktiv hjertesygdom, der kræver behandling for svigt, angina, arytmi eller infarkt inden for de foregående 6 måneder (undtagelse: enhver patient, hvis hjertesvigt er kompenseret med medicin).
• Forsøgspersoner, der har fået kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler mindre end 4 uger før start af forsøget.
• Forsøgspersoner, der har astma og/eller er i behandling for astma.
• Personer med en historie med autoimmun sygdom, såsom lupus, multipel sklerose, ankyloserende spondylitis, systemisk sklerose.
• Personer med en historie med anden systemisk sygdom..
• Anamnese med neoplastisk sygdom inden for de sidste 5 år bortset fra carcinom in situ i livmoderhalsen, overfladisk blærekræft eller basal-/pladecellecarcinom i huden.
• Forsøgspersoner, der præsenterer sig med åbne sår.