Veiligheidsstudie van adoptieve overdracht van autologe IKDC-achtige cellen

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde metastatische/terugkerende niet-hematologische kanker, stadium IV bij aanvang van de studie.
• Leeftijd: 21-75 jaar.
• ECOG-prestatiestatus 0-1.
• Patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben.
• De ziekte van de patiënt moet gefaald hebben op ten minste één regel standaardchemotherapie/gerichte therapie of andere behandeling in de gemetastaseerde setting.
• De geschatte levensverwachting van patiënten is meer dan 3 maanden.
• Patiënten die chemotherapie weigeren, of die fysiologisch ongeschikt zijn voor chemotherapie of enige andere standaardtherapie, naar goeddunken van de onderzoeker, komen in aanmerking voor deze studie.
• Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben, gedefinieerd als leukocyten ≥ 3500/mm3, neutrofielen ≥ 1500/mm3, lymfocyten ≥ 1.000/mm3 en bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3.
• Patiënten moeten een adequate lever- en nierfunctie hebben, gedefinieerd als serumalaninetransaminase (ALAT) en aspartaattransaminase (ASAT) ≤ 5 maal normaal, bilirubine ≤ 1,5 maal het normale bereik en creatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal.
• Alle patiënten moeten documentatie hebben van een negatief resultaat van de penicillinetest.
• Vruchtbare vrouwen of mannen mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten schriftelijk geïnformeerde toestemming geven en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met uitgezaaide kanker in ziekteprogressie (verwachte overlevingstijd < 3 maanden).
• Proefpersonen die minder dan 4 weken voor aanvang van de studie chemotherapie hebben gehad.
• Proefpersonen die IFN-γ of GM-CSF minder dan 4 weken voor aanvang van de proef ontvingen.
• Proefpersonen die HIV-, HBV- of HCV-positief zijn.
• Patiënten met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel, met uitzondering van degenen bij wie de ziekte van het CZS is behandeld met radiotherapie (ziektevrij > 6 maanden) en/of chirurgie en stabiel is geweest gedurende ten minste twee weken.
• Patiënten met een actieve acute of chronische infectie (ter beoordeling van de onderzoeker).
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Patiënten met een actieve hartaandoening die behandeling nodig heeft voor falen, angina pectoris, aritmie of infarct in de afgelopen 6 maanden (uitzondering: elke patiënt wiens hartfalen wordt gecompenseerd met medicijnen).
• Proefpersonen die minder dan 4 weken voor aanvang van de proef corticosteroïden of andere immunosuppressiva hebben gekregen.
• Proefpersonen die astma hebben en/of worden behandeld voor astma.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals lupus, multiple sclerose, spondylitis ankylopoetica, systemische sclerose.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere systemische ziekten..
• Voorgeschiedenis van neoplastische ziekte in de afgelopen 5 jaar behalve carcinoma in situ van de cervix, oppervlakkige blaaskanker of basaal-/plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Proefpersonen die zich presenteren met open wonden.