自体 IKDC 样细胞过继转移的安全性研究

纳入标准：

• 经组织学证实的转移性/复发性非血液学癌症，研究开始时为 IV 期。
• 年龄：21-75岁。
• ECOG 性能状态 0-1。
• 患者必须至少有一个可测量的病变。
• 患者的疾病必须在转移环境中至少有一种标准化疗/靶向治疗或其他治疗失败。
• 患者的预期寿命超过3个月。
• 根据研究者的判断，拒绝化疗或生理上不适合化疗或任何其他标准疗法的患者将被视为有资格参加该试验。
• 患者必须具有足够的骨髓功能，定义为 WBC ≥ 3500/mm3、中性粒细胞 ≥ 1500/mm3、淋巴细胞 ≥ 1,000/mm3 和血小板 ≥ 100,000/mm3。
• 患者必须具有足够的肝肾功能，定义为血清丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤正常值的5倍，胆红素≤正常范围的1.5倍，肌酐≤正常值上限的1.5倍。
• 所有患者都应有青霉素试验阴性结果的文件。
• 具有生育潜力的女性或男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
• 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须签署并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 患有疾病进展中的转移性癌症的受试者（预期生存时间 < 3 个月）。
• 在试验开始前不到 4 周接受过化疗的受试者。
• 在试验开始前不到 4 周接受过 IFN-γ 或 GM-CSF 的受试者。
• HIV、HBV 或 HCV 阳性的受试者。
• 有中枢神经系统转移的患者，但 CNS 疾病已接受放疗（无病灶>6 个月）和/或手术治疗且稳定至少两周的患者除外。
• 患有活动性急性或慢性感染的患者（由研究者决定）。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 在过去 6 个月内因心衰、心绞痛、心律失常或梗塞而需要治疗的活动性心脏病患者（例外：任何心力衰竭通过药物代偿的患者）。
• 在开始试验前不到 4 周接受过皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗的受试者。
• 患有哮喘和/或正在接受哮喘治疗的受试者。
• 有自身免疫性疾病病史的受试者，如狼疮、多发性硬化症、强直性脊柱炎、系统性硬化症。
• 有其他全身性疾病病史的受试者..
• 除了宫颈原位癌、浅表性膀胱癌或皮肤基底/鳞状细胞癌外，过去 5 年内有肿瘤病史。
• 出现开放性伤口的受试者。