このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難聴のある高齢者のフィットネス、聴覚、生活の質。一生歩いて、話し、聞いてください (WTL)

2020年11月4日 更新者:Charlotte Jones、University of British Columbia

難聴のある高齢者の機能的フィットネス、聴覚、健康関連の生活の質をターゲットとしています。一生歩き、話し、聞く、ランダム化対照試験

この研究では、難聴のある高齢者の機能的フィットネス、聴覚障害、および心理社会的苦痛の尺度に対する運動と健康教育/聴覚リハビリテーションと社会化介入の効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

難聴は機能的フィットネスの低下、孤立、認知症、うつ病、転倒、入院、早期死亡のリスク増加と関連しています。 難聴のある高齢者に対するこれらの対策に対する運動介入の効果を明らかにした研究はありません。

機能適合性のベースライン評価といくつかの心理社会的測定の後、難聴のある高齢者60名が、10週間の運動、健康教育、社交化および聴覚リハビリテーションプログラム、または聴覚リハビリテーションのみのプログラムに無作為に割り付けられます。 エクササイズ プログラムは、1 時間の 3/4 時間の筋力強化トレーニングとその後の 30 分間のグループ ウォーキングで構成されています。 教育セッションの内容は参加者によって決定され、対話型であり、遺言書と検認、糖尿病の治療、健康的な運動などのトピックが含まれる場合があります。 1時間の3/4の聴覚リハビリテーションセッションはオンラインプログラムを改良したもので、聴力と聴覚機器/技術、心理社会的サポート、コミュニケーションスキルの強化に関する教育に関する対話型セッションが含まれる。

10週間の介入の終わりに、機能的フィットネスと心理社会的測定の評価が繰り返されます。 聴覚リハビリテーションだけを行うようにランダムに割り当てられたグループには、運動プログラムが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 性別:男性と女性

年齢制限:

  • 最低年齢: 65 歳
  • 最高年齢:90歳。
  • 自己申告による難聴の診断
  • 自立して歩行できる必要があります(杖、歩行器、車椅子は使用できません)。
  • 自己申告による身体活動は週 150 分未満
  • 既存の症状を悪化させることなく介入に参加できるほど健康である
  • 少なくとも6か月間、組織化された運動プログラムに参加していない
  • ベースライン評価と最終評価に加えて、10 週間の介入セッションの少なくとも 80% に出席する可能性と意欲があること。 - 英語を話し、書面によるインフォームドコンセントに署名できること
  • 高齢者の聴覚障害 - 25 歳のアンケートスコアが 25 > 17

除外基準:

  • 認知症
  • うつ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
運動 + 健康教育 + 聴覚リハビリテーション 10 週間の運動、対話型健康教育、社会化および聴覚リハビリテーション プログラム
3/4 時間のバランス、抵抗力と筋力トレーニング、1 時間の健康教育、1 時間の聴覚リハビリテーションの比較
アクティブコンパレータ:聴覚だけのリハビリテーション

聴覚だけのリハビリテーション

週に1回、1時間のグループ聴覚リハビリテーションを10週間実施

週1時間のグループ聴覚リハビリテーションを10週間実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的なフィットネス
時間枠:3ヶ月
歩行速度(6分間歩行テスト:6分間に歩いた距離(メートル))
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的結果
時間枠:3ヶ月
聴覚と健康関連の生活の質 HHIE-25
3ヶ月
身体的および行動的措置
時間枠:3ヶ月
身体活動: 中程度から激しい身体活動に費やした時間: Actigraph GT3X+ 3 軸腰装着型加速度計 (Actigraph、フロリダ州ペンサコーラ)
3ヶ月
プロジェクトの評価
時間枠:3ヶ月
聴覚リハビリテーション、健康教育、運動セッションに満足。 新しく獲得したコミュニケーション戦略と演習体制を維持できるという自信。 プログラムをどのように改善できるかについてのコメント。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Jones, PhD, MD、University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2016年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計データのみが共有されます。 同意書にもこのことが記載されているため、参加者は個人データが共有されないことを理解します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する