Fitness, gehoor en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met gehoorverlies. Loop, praat en luister voor je leven (WTL)
Gericht op functionele fitheid, gehoor en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met gehoorverlies. Loop, praat en luister voor je leven, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehoorverlies wordt in verband gebracht met achteruitgang van de functionele fitheid en een verhoogd risico op isolatie, dementie, depressie, vallen, ziekenhuisopname en voortijdige sterfte. Er zijn geen studies die het effect van een oefeninterventie op deze maatregelen bij oudere volwassenen met gehoorverlies hebben bepaald.
Na een nulmeting van de functionele fitheid en verschillende psychosociale maatregelen, zullen 60 oudere volwassenen met gehoorverlies gerandomiseerd worden in een 10 weken durende oefening, gezondheidseducatie, socialisatie en auditief revalidatieprogramma of alleen auditieve revalidatie. Het oefenprogramma bestaat uit 3/4 uur kracht- en weerstandstraining gevolgd door 30 minuten groepswandelen. De inhoud van de educatieve sessie wordt bepaald door de deelnemers en is interactief en kan onderwerpen bevatten als testamenten en nalatenschappen, diabetesbehandeling, gezonde lichaamsbeweging enz. De auditieve revalidatiesessies van 3/4 uur zijn een aangepaste vorm van een online programma en zullen interactieve sessies bevatten over educatie over horen en hoortoestellen/technologieën, psychosociale ondersteuning en het verbeteren van communicatieve vaardigheden.
Aan het einde van de interventie van 10 weken worden de beoordelingen van functionele fitheid en psychosociale maatregelen herhaald. De groep die alleen voor de auditieve revalidatie is gerandomiseerd, krijgt dan het oefenprogramma aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
Leeftijdslimieten:
- Minimale leeftijd: 65 jaar
- Maximale leeftijd: 90 jaar.
- Zelfgerapporteerde diagnose van gehoorverlies
- Moet zelfstandig ambulant zijn (geen gebruik van stok, rollator of rolstoel)
- Minder dan 150 minuten per week aan zelfgerapporteerde fysieke activiteit
- Gezond genoeg om deel te nemen aan de interventie zonder bestaande symptomen te verergeren
- Minstens 6 maanden niet hebben deelgenomen aan een georganiseerd oefenprogramma
- Beschikbaarheid en bereidheid om ten minste 80% van de interventiesessies van 10 weken bij te wonen, naast de basis- en eindbeoordelingen. - Wees Engels sprekend en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Een gehoorhandicap bij ouderen - 25 vragenlijstscore van 25 > 17
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Oefening + gezondheidseducatie + auditieve revalidatie 10 weken training, interactieve gezondheidseducatie, socialisatie en auditief revalidatieprogramma
|
vergelijking van 3/4 uur balans-, weerstands- en krachttraining, 1 uur gezondheidsvoorlichting, 1 uur auditieve revalidatie
|
|
Actieve vergelijker: Auditieve revalidatie alleen
auditieve revalidatie alleen 1 uur auditieve groepsrevalidatie eenmaal per week gedurende 10 weken |
10 weken van een uur per week groepsauditieve revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele fitheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Loopsnelheid (6 minuten looptest: afstand in meters gelopen in 6 minuten)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gehoor en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven HHIE-25
|
3 maanden
|
|
Fysieke en gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichamelijke activiteit: tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit: de Actigraph GT3X+ tri-axiale versnellingsmeter die op de taille wordt gedragen (Actigraph, Pensacola, Florida)
|
3 maanden
|
|
Project evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tevredenheid over auditieve revalidatie, gezondheidsvoorlichting en oefensessies.
Vertrouwen in het kunnen behouden van hun nieuw verworven communicatiestrategieën en bewegingsregime.
Opmerkingen over hoe het programma kan worden verbeterd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H15-02319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .