Фитнес, слух и качество жизни пожилых людей с потерей слуха. Ходи, говори и слушай свою жизнь (WTL)
Ориентация на функциональную пригодность, слух и качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых людей с потерей слуха. Ходи, говори и слушай ради своей жизни, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потеря слуха связана со снижением функционального состояния и повышенным риском изоляции, деменции, депрессии, падений, госпитализации и преждевременной смертности. Никакие исследования не определяли влияние физических упражнений на эти показатели у пожилых людей с потерей слуха.
После исходной оценки функциональной пригодности и нескольких психосоциальных мер 60 пожилых людей с потерей слуха будут рандомизированы для 10-недельной программы упражнений, санитарного просвещения, социализации и слуховой реабилитации или только слуховой реабилитации. Программа упражнений состоит из 3/4 часа силовых и силовых тренировок, за которыми следует 30-минутная групповая ходьба. Содержание образовательной сессии определяется участниками, является интерактивным и может включать такие темы, как завещания и наследство, лечение диабета, здоровые физические упражнения и т. д. Сессии слуховой реабилитации продолжительностью 3/4 часа представляют собой измененную онлайн-программу и будут включать интерактивные занятия по обучению слуху и слуховым устройствам/технологиям, психосоциальной поддержке и улучшению коммуникативных навыков.
В конце 10-недельного вмешательства будут повторены оценки функциональной пригодности и психосоциальных показателей. Группе, которая была рандомизирована для только слуховой реабилитации, будет предложена программа упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Пол: мужской и женский
Возрастные ограничения:
- Минимальный возраст: 65 лет
- Максимальный возраст: 90 лет.
- Самооценка диагноза потери слуха
- Должен самостоятельно передвигаться (без использования трости, ходунков или инвалидной коляски)
- Менее 150 минут физической активности в неделю по самооценке
- Достаточно здоров, чтобы участвовать во вмешательстве без обострения существующей симптоматики.
- Отсутствие участия в какой-либо организованной программе упражнений в течение как минимум 6 месяцев
- Доступность и готовность посетить не менее 80% 10-недельных интервенционных занятий в дополнение к исходным и итоговым оценкам. -Говорить по-английски и быть в состоянии подписать письменное информированное согласие
- Нарушение слуха в опроснике пожилых людей-25: 25 > 17
Критерий исключения:
- слабоумие
- Депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Упражнения + санитарное просвещение + слуховая реабилитация 10 недель упражнений, интерактивное санитарное просвещение, программа социализации и слуховой реабилитации
|
сравнение 3/4 часа баланса, сопротивления и силовых тренировок, 1 часа санитарного просвещения, 1 часа слуховой реабилитации
|
|
Активный компаратор: Только слуховая реабилитация
только слуховая реабилитация 1 час групповой слуховой реабилитации 1 раз в неделю в течение 10 недель |
10 недель по одному часу в неделю групповой слуховой реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная пригодность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость ходьбы (тест 6-минутной ходьбы: расстояние в метрах, пройденное за 6 минут)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Слух и качество жизни, связанное со здоровьем HHIE-25
|
3 месяца
|
|
Физические и поведенческие меры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Физическая активность: время, затраченное на физическую активность умеренной интенсивности: трехосевой акселерометр Actigraph GT3X+ для ношения на талии (Actigraph, Пенсакола, Флорида)
|
3 месяца
|
|
Оценка проекта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность слуховой реабилитацией, санитарным просвещением и занятиями физическими упражнениями.
Уверенность в том, что они смогут поддерживать свои недавно приобретенные коммуникативные стратегии и режим упражнений.
Комментарии о том, как можно улучшить программу.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-02319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .