听力损失老年人的健身、听力和生活质量。为您的生活行走、交谈和聆听 (WTL)
2020年11月4日 更新者：Charlotte Jones、University of British Columbia
针对听力损失老年人的功能健身、听力和与健康相关的生活质量。走、说、听你的生活，一项随机对照试验
本研究考察了锻炼和健康教育/听觉康复和社会化干预对听力损失老年人的功能健康、听力障碍和社会心理困扰措施的影响。
研究概览
详细说明
听力损失与功能健康下降和孤立、痴呆、抑郁、跌倒、住院和过早死亡的风险增加有关。 没有研究确定运动干预对听力损失老年人的这些措施的影响。
在对功能健康和多项心理社会措施进行基线评估后，60 名听力损失的老年人将被随机分配到为期 10 周的锻炼、健康教育、社会化和听觉康复计划或单独的听觉康复计划中。 锻炼计划包括 3/4 小时的强化和阻力训练，然后是 30 分钟的集体步行。 教育课程内容由参与者决定，并且是互动的，可能包括遗嘱和遗嘱认证、糖尿病治疗、健康运动等主题。 3/4 小时的听觉康复课程是根据在线课程修改而来的，将包括有关听力和听力设备/技术、社会心理支持和增强沟通技巧的教育互动课程。
在 10 周干预结束时，将重复进行功能健康和社会心理测量的评估。 然后将向被随机分配到单独听觉康复组的组提供锻炼计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-性别：男性和女性
年龄限制：
- 最低年龄：65岁
- 最大年龄：90岁。
- 自我报告的听力损失诊断
- 必须独立走动（不能使用拐杖、助行器或轮椅）
- 每周自我报告的身体活动少于 150 分钟
- 健康到足以参与干预，而不会加剧任何现有的症状
- 至少 6 个月没有参加任何有组织的锻炼计划
- 除了基线和最终评估之外，参加至少 80% 的 10 周干预会议的可用性和意愿。 -会说英语并能够签署书面知情同意书
- 老年人听力障碍 - 25 问卷得分为 25 > 17
排除标准：
- 失智
- 沮丧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
运动+健康教育+听觉康复 10周的运动、互动健康教育、社会化和听觉康复项目
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3/4小时平衡、阻力与力量训练、1小时健康教育、1小时听觉康复对比
|
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有源比较器：单独听觉康复
单独听觉康复 每周一次 1 小时的团体听觉康复，持续 10 周 |
每周一小时的团体听觉康复10周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能健身
大体时间：3个月
|
步态速度（6 分钟步行测试：6 分钟步行距离，以米为单位）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会心理结果
大体时间：3个月
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听力和健康相关的生活质量 HHIE-25
|
3个月
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身体和行为措施
大体时间：3个月
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体力活动：进行中等强度体力活动的时间：Actigraph GT3X+ 三轴腰带加速度计（Actigraph，佛罗里达州彭萨科拉）
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3个月
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项目评估
大体时间：3个月
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对听觉康复、健康教育和锻炼课程的满意度。
有信心能够维持他们新获得的沟通策略和锻炼制度。
关于如何改进程序的评论。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Jones, PhD, MD、University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2016年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.