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Forme physique, audition et qualité de vie chez les personnes âgées ayant une perte auditive. Marchez, parlez et écoutez pour votre vie (WTL)

4 novembre 2020 mis à jour par: Charlotte Jones, University of British Columbia

Cibler la condition physique fonctionnelle, l'audition et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées ayant une perte auditive. Marchez, parlez et écoutez pour votre vie, un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine l'effet d'une intervention d'exercice et d'éducation à la santé/réadaptation auditive et socialisation sur la condition physique fonctionnelle, le handicap auditif et les mesures de détresse psychosociale chez les personnes âgées malentendantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte auditive est associée à une diminution de la capacité fonctionnelle et à un risque accru d'isolement, de démence, de dépression, de chutes, d'hospitalisation et de mortalité prématurée. Aucune étude n'a déterminé l'effet d'une intervention d'exercice sur ces mesures chez les personnes âgées ayant une perte auditive.

Après une évaluation de base de l'aptitude fonctionnelle et plusieurs mesures psychosociales, 60 personnes âgées souffrant de perte auditive seront randomisées dans un programme d'exercices, d'éducation à la santé, de socialisation et de réadaptation auditive de 10 semaines ou une réadaptation auditive seule. Le programme d'exercices consiste en 3/4 d'heure de renforcement et de musculation suivi de 30 minutes de marche en groupe. Le contenu de la session éducative est déterminé par les participants et est interactif et peut inclure des sujets tels que les testaments et l'homologation, le traitement du diabète, l'exercice sain, etc. Les séances de réadaptation auditive de 3/4 d'heure sont modifiées à partir d'un programme en ligne et comprendront des séances interactives sur l'éducation à l'audition et aux appareils/technologies auditifs, le soutien psychosocial et l'amélioration des compétences de communication.

À la fin de l'intervention de 10 semaines, les évaluations de la condition physique fonctionnelle et des mesures psychosociales seront répétées. Le groupe qui a été randomisé pour la rééducation auditive seule se verra alors proposer le programme d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Sexe : masculin et féminin

Limites d'âge:

  • Age minimum : 65 ans
  • Age maximum : 90 ans.
  • Diagnostic autodéclaré de perte auditive
  • Doit être ambulatoire de manière indépendante (pas d'utilisation de canne, de marchette ou de fauteuil roulant)
  • Moins de 150 minutes par semaine d'activité physique autodéclarée
  • En assez bonne santé pour participer à l'intervention sans exacerber une symptomatologie existante
  • Ne pas avoir participé à un programme d'exercice organisé pendant au moins 6 mois
  • Disponibilité et volonté d'assister à au moins 80 % des séances d'intervention de 10 semaines en plus des évaluations initiales et finales. -Être anglophone et capable de signer un consentement éclairé écrit
  • A Hearing Handicap In the Elderly-25 score du questionnaire de 25 > 17

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Exercice + éducation à la santé + rééducation auditive 10 semaines d'exercices, programme interactif d'éducation à la santé, de socialisation et de rééducation auditive
comparaison de 3/4 d'heure d'équilibre, musculation et musculation, 1h d'éducation à la santé, 1h de rééducation auditive
Comparateur actif: Rééducation auditive seule

rééducation auditive seule

1h de rééducation auditive en groupe une fois par semaine pendant 10 semaines

10 semaines d'une heure par semaine de rééducation auditive en groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
forme physique fonctionnelle
Délai: 3 mois
Vitesse de marche (test de marche de 6 minutes : distance en mètres parcourus en 6 minutes)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats psychosociaux
Délai: 3 mois
Audition et qualité de vie liée à la santé HHIE-25
3 mois
Mesures physiques et comportementales
Délai: 3 mois
Activité physique : temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse : l'accéléromètre triaxial Actigraph GT3X+ porté à la taille (Actigraph, Pensacola, Floride)
3 mois
Evaluation de projet
Délai: 3 mois
Satisfaction avec les séances de réadaptation auditive, d'éducation à la santé et d'exercices. Confiance en sa capacité à maintenir ses stratégies de communication et son régime d'exercices nouvellement acquis. Commentaires sur la façon dont le programme pourrait être amélioré.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

25 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données agrégées seront partagées. Le formulaire de consentement l'indique également, afin que les participants comprennent que leurs données individuelles ne seront pas partagées

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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