- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02662192
Forme physique, audition et qualité de vie chez les personnes âgées ayant une perte auditive. Marchez, parlez et écoutez pour votre vie (WTL)
Cibler la condition physique fonctionnelle, l'audition et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées ayant une perte auditive. Marchez, parlez et écoutez pour votre vie, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte auditive est associée à une diminution de la capacité fonctionnelle et à un risque accru d'isolement, de démence, de dépression, de chutes, d'hospitalisation et de mortalité prématurée. Aucune étude n'a déterminé l'effet d'une intervention d'exercice sur ces mesures chez les personnes âgées ayant une perte auditive.
Après une évaluation de base de l'aptitude fonctionnelle et plusieurs mesures psychosociales, 60 personnes âgées souffrant de perte auditive seront randomisées dans un programme d'exercices, d'éducation à la santé, de socialisation et de réadaptation auditive de 10 semaines ou une réadaptation auditive seule. Le programme d'exercices consiste en 3/4 d'heure de renforcement et de musculation suivi de 30 minutes de marche en groupe. Le contenu de la session éducative est déterminé par les participants et est interactif et peut inclure des sujets tels que les testaments et l'homologation, le traitement du diabète, l'exercice sain, etc. Les séances de réadaptation auditive de 3/4 d'heure sont modifiées à partir d'un programme en ligne et comprendront des séances interactives sur l'éducation à l'audition et aux appareils/technologies auditifs, le soutien psychosocial et l'amélioration des compétences de communication.
À la fin de l'intervention de 10 semaines, les évaluations de la condition physique fonctionnelle et des mesures psychosociales seront répétées. Le groupe qui a été randomisé pour la rééducation auditive seule se verra alors proposer le programme d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Sexe : masculin et féminin
Limites d'âge:
- Age minimum : 65 ans
- Age maximum : 90 ans.
- Diagnostic autodéclaré de perte auditive
- Doit être ambulatoire de manière indépendante (pas d'utilisation de canne, de marchette ou de fauteuil roulant)
- Moins de 150 minutes par semaine d'activité physique autodéclarée
- En assez bonne santé pour participer à l'intervention sans exacerber une symptomatologie existante
- Ne pas avoir participé à un programme d'exercice organisé pendant au moins 6 mois
- Disponibilité et volonté d'assister à au moins 80 % des séances d'intervention de 10 semaines en plus des évaluations initiales et finales. -Être anglophone et capable de signer un consentement éclairé écrit
- A Hearing Handicap In the Elderly-25 score du questionnaire de 25 > 17
Critère d'exclusion:
- Démence
- Dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Exercice + éducation à la santé + rééducation auditive 10 semaines d'exercices, programme interactif d'éducation à la santé, de socialisation et de rééducation auditive
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comparaison de 3/4 d'heure d'équilibre, musculation et musculation, 1h d'éducation à la santé, 1h de rééducation auditive
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Comparateur actif: Rééducation auditive seule
rééducation auditive seule 1h de rééducation auditive en groupe une fois par semaine pendant 10 semaines |
10 semaines d'une heure par semaine de rééducation auditive en groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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forme physique fonctionnelle
Délai: 3 mois
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Vitesse de marche (test de marche de 6 minutes : distance en mètres parcourus en 6 minutes)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats psychosociaux
Délai: 3 mois
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Audition et qualité de vie liée à la santé HHIE-25
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3 mois
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Mesures physiques et comportementales
Délai: 3 mois
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Activité physique : temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse : l'accéléromètre triaxial Actigraph GT3X+ porté à la taille (Actigraph, Pensacola, Floride)
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3 mois
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Evaluation de projet
Délai: 3 mois
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Satisfaction avec les séances de réadaptation auditive, d'éducation à la santé et d'exercices.
Confiance en sa capacité à maintenir ses stratégies de communication et son régime d'exercices nouvellement acquis.
Commentaires sur la façon dont le programme pourrait être amélioré.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-02319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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