난청 노인의 체력, 청력 및 삶의 질. 당신의 삶을 위해 걷고, 말하고, 들어라 (WTL)
2020년 11월 4일 업데이트: Charlotte Jones, University of British Columbia
청력 손실이 있는 노인의 기능적 건강, 청력 및 건강 관련 삶의 질을 목표로 합니다. 당신의 삶을 위해 걷고, 말하고, 들어보세요, 무작위 통제 시험
이 연구는 운동 및 건강 교육/청각 재활 및 사회화 개입이 난청이 있는 노인의 기능적 적합성, 청력 장애 및 심리 사회적 고통 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
청력 손실은 기능적 체력 감소 및 고립, 치매, 우울증, 낙상, 입원 및 조기 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 청력 손실이 있는 노인의 이러한 조치에 대한 운동 중재의 효과를 결정한 연구는 없습니다.
기능 적합성과 여러 심리사회적 측정의 기본 평가 후, 청력 손실이 있는 60명의 노인이 무작위로 10주 운동, 건강 교육, 사회화 및 청각 재활 프로그램 또는 청각 재활 단독으로 배정됩니다. 운동 프로그램은 3/4시간의 강화 및 저항 훈련과 30분의 그룹 워킹으로 구성됩니다. 교육 세션 내용은 참가자가 결정하고 대화식이며 유언장 및 유언 검인, 당뇨병 치료, 건강한 운동 등과 같은 주제를 포함할 수 있습니다. 3/4시간 청각 재활 세션은 온라인 프로그램에서 수정되었으며 청각 및 청각 장치/기술, 심리사회적 지원 및 의사소통 기술 향상에 대한 교육에 대한 대화식 세션을 포함합니다.
10주 개입이 끝나면 기능적 건강 및 심리사회적 측정에 대한 평가가 반복됩니다. 청각 재활에만 무작위 배정된 그룹에는 운동 프로그램이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-성별: 남성과 여성
연령 제한:
- 최소 연령: 65세
- 최대 연령: 90세.
- 청력 손실의 자가 보고 진단
- 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다(지팡이, 보행기 또는 휠체어 사용 금지).
- 스스로 보고한 신체 활동 시간이 주당 150분 미만
- 기존 증상을 악화시키지 않고 중재에 참여할 수 있을 만큼 건강합니다.
- 최소 6개월 동안 조직화된 운동 프로그램에 참여하지 않은 경우
- 기준선 및 최종 평가 외에 10주 개입 세션의 최소 80%에 참석할 가능성 및 의지. - 영어를 구사하고 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 청각 장애 노인-25 설문지 점수 25 > 17
제외 기준:
- 백치
- 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
운동 + 건강교육 + 청각재활 10주 운동, 쌍방향 건강교육, 사회화 및 청각재활 프로그램
|
3/4시간 균형, 저항 및 근력 훈련, 1시간 건강 교육, 1시간 청각 재활 비교
|
|
활성 비교기: 청각재활 단독
혼자 청각 재활 10주간 주 1회 집단청각재활 1시간 |
주당 1시간씩 10주 집단 청각재활
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 피트니스
기간: 3 개월
|
보행 속도(6분 보행 테스트: 6분 동안 걸은 거리(미터))
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리 사회적 결과
기간: 3 개월
|
청력 및 건강 관련 삶의 질 HHIE-25
|
3 개월
|
|
신체 및 행동 측정
기간: 3 개월
|
신체 활동: 적당한 강도의 신체 활동에 소요된 시간: Actigraph GT3X+ 3축 허리 착용 가속도계(Actigraph, Pensacola, Florida)
|
3 개월
|
|
프로젝트 평가
기간: 3 개월
|
청각 재활, 건강 교육 및 운동 세션에 대한 만족도.
새로 습득한 의사소통 전략과 운동 체제를 유지할 수 있다는 자신감.
프로그램을 개선할 수 있는 방법에 대한 의견.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .