Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness, hørelse og livskvalitet hos ældre voksne med høretab. Gå, tal og lyt for dit liv (WTL)

4. november 2020 opdateret af: Charlotte Jones, University of British Columbia

Målretning af funktionel fitness, hørelse og sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre voksne med høretab. Gå, tal og lyt for dit liv, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​en trænings- og sundhedsuddannelse/auditiv rehabiliterings- og socialiseringsintervention på funktionel kondition, hørehandicap og psykosociale nødforanstaltninger hos ældre voksne med høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høretab er forbundet med nedsat funktionsevne og øget risiko for isolation, demens, depression, fald, hospitalsindlæggelse og for tidlig dødelighed. Ingen undersøgelser har fastslået effekten af ​​en træningsintervention på disse mål hos ældre voksne med høretab.

Efter baseline vurdering af funktionsfitness og adskillige psykosociale tiltag vil 60 ældre voksne med høretab blive randomiseret til et 10 ugers motions-, sundhedsundervisnings-, socialiserings- og auditiv rehabiliteringsprogram eller auditiv rehabilitering alene. Træningsprogrammet består af 3/4 times styrke- og modstandstræning efterfulgt af 30 minutters gruppegang. Indholdet af undervisningssessionen bestemmes af deltagerne og er interaktivt og kan omfatte emner som testamenter og skifte, diabetesbehandling, sund motion osv. De 3/4 time auditive rehabiliteringssessioner er modificeret fra et online program og vil omfatte interaktive sessioner om undervisning om høre- og høreapparater/teknologier, psykosocial støtte og forbedring af kommunikationsevner.

Ved afslutningen af ​​10 ugers intervention vil vurderingerne af funktionel kondition og psykosociale mål blive gentaget. Den gruppe, der blev randomiseret til den auditive genoptræning alene, vil herefter få tilbudt træningsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Køn: Mand og kvinde

Aldersgrænser:

  • Minimumsalder: 65 år
  • Maksimal alder: 90 år.
  • Selvrapporteret diagnose af høretab
  • Skal være selvstændigt ambulerende (ingen brug af stok, rollator eller kørestol)
  • Mindre end 150 minutter om ugen med selvrapporteret fysisk aktivitet
  • Sund nok til at deltage i interventionen uden at forværre eksisterende symptomatologi
  • Ikke at have deltaget i noget organiseret træningsprogram i mindst 6 måneder
  • Tilgængelighed og villighed til at deltage i mindst 80 % af de 10 ugers interventionssessioner ud over baseline og endelige vurderinger. -Vær engelsktalende og i stand til at underskrive skriftligt informeret samtykke
  • A Hearing Handicap in the Elderly-25 spørgeskemascore på 25 > 17

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Motion + sundhedsuddannelse + auditiv rehabilitering 10 ugers motion, interaktiv sundhedsuddannelse, socialisering og auditiv rehabiliteringsprogram
Andet: Motion + sundhedsundervisning+ auditiv genoptræning
sammenligning af 3/4 time balance, modstands- og styrketræning, 1 times sundhedsundervisning, 1 times auditiv genoptræning
Aktiv komparator: Alene auditiv genoptræning

alene hørerehabilitering

1 times gruppehørselsrehabilitering en gang om ugen i 10 uger
Andet: alene hørerehabilitering
10 uger af en time om ugen med gruppehørselsrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kondition
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighed (6 minutters gangtest: afstand i meter gået på 6 minutter)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale resultater
Tidsramme: 3 måneder
Høre og sundhedsrelateret livskvalitet HHIE-25
3 måneder
Fysiske og adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet: Tid brugt på moderat kraftig fysisk aktivitet: Actigraph GT3X+ tri-aksialt taljebåret accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 måneder
Projektevaluering
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med Auditiv genoptræning, sundhedsuddannelse og træningssessioner. Tillid til at kunne opretholde deres nyerhvervede kommunikationsstrategier og træningsregime. Kommentarer til, hvordan programmet kunne forbedres.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

25. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-02319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede data vil blive delt. Samtykkeformularen angiver også dette, så deltagerne forstår, at deres individuelle data ikke vil blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion + sundhedsundervisning+ auditiv genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner