Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness, sluch a kvalita života u starších dospělých se ztrátou sluchu. Choďte, mluvte a naslouchejte svému životu (WTL)

4. listopadu 2020 aktualizováno: Charlotte Jones, University of British Columbia

Cílení na funkční zdatnost, sluch a kvalitu života související se zdravím u starších dospělých se ztrátou sluchu. Choďte, mluvte a naslouchejte svému životu, randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie zkoumá vliv pohybové a zdravotně-výchovné/sluchové rehabilitační a socializační intervence na funkční zdatnost, sluchové postižení a psychosociální tíseň u starších dospělých se ztrátou sluchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta sluchu je spojena s poklesem funkční zdatnosti a zvýšeným rizikem izolace, demence, deprese, pádů, hospitalizace a předčasné úmrtnosti. Žádné studie neurčily účinek cvičební intervence na tato opatření u starších dospělých se ztrátou sluchu.

Po základním posouzení funkční způsobilosti a několika psychosociálních opatřeních bude 60 starších dospělých se ztrátou sluchu randomizováno do 10týdenního programu cvičení, zdravotní výchovy, socializace a sluchové rehabilitace nebo samotné sluchové rehabilitace. Cvičební program se skládá z 3/4 hodinového posilovacího a odporového tréninku a následně 30 minut skupinové chůze. Obsah vzdělávacího sezení je určen účastníky a je interaktivní a může zahrnovat taková témata, jako jsou závěti a závěti, léčba cukrovky, zdravé cvičení atd. 3/4 hodinové sluchové rehabilitační sezení jsou upraveny z online programu a budou zahrnovat interaktivní sezení o vzdělávání v oblasti sluchu a sluchových zařízení/technologií, psychosociální podpory a zlepšení komunikačních dovedností.

Na konci 10týdenní intervence se zopakuje hodnocení funkční zdatnosti a psychosociální opatření. Skupině, která byla náhodně vybrána pro samotnou sluchovou rehabilitaci, bude poté nabídnut cvičební program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pohlaví: Muž a žena

Věkové limity:

  • Minimální věk: 65 let
  • Maximální věk: 90 let.
  • Samostatná diagnóza ztráty sluchu
  • Musí být samostatně pohyblivý (nepoužívat hůl, chodítko nebo invalidní vozík)
  • Méně než 150 minut týdně vlastní fyzické aktivity
  • Dostatečně zdravý na to, aby se mohl účastnit intervence bez zhoršení jakékoli existující symptomatologie
  • Neúčastnit se žádného organizovaného cvičebního programu po dobu alespoň 6 měsíců
  • Dostupnost a ochota zúčastnit se alespoň 80 % 10týdenních intervenčních sezení kromě základního a závěrečného hodnocení. - Mluvit anglicky a být schopen podepsat písemný informovaný souhlas
  • Sluchový handicap u starších osob-25 skóre dotazníku 25 > 17

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Cvičení + výchova ke zdraví + sluchová rehabilitace 10 týdnů cvičení, interaktivní zdravotní výchova, socializace a sluchový rehabilitační program
Jiný: Cvičení + výchova ke zdraví+ sluchová rehabilitace
srovnání 3/4 hodiny balanční, odporový a silový trénink, 1 hodina zdravotní výchova, 1 hodina sluchová rehabilitace
Aktivní komparátor: Samotná sluchová rehabilitace

samotná sluchová rehabilitace

1 hodina skupinové sluchové rehabilitace 1x týdně po dobu 10 týdnů
Jiný: samotná sluchová rehabilitace
10 týdnů po jedné hodině týdně skupinové sluchové rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční zdatnost
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost chůze (6minutový test chůze: vzdálenost v metrech ušlé za 6 minut)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Sluch a kvalita života související se zdravím HHIE-25
3 měsíce
Fyzická a behaviorální opatření
Časové okno: 3 měsíce
Fyzická aktivita: Čas strávený středně intenzivní fyzickou aktivitou: Akcelerometr Actigraph GT3X+ triaxiální v pase (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 měsíce
Hodnocení projektu
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost se Sluchovou rehabilitací, zdravotní výchovou a cvičením. Důvěra, že dokážou udržet své nově nabyté komunikační strategie a pohybový režim. Komentáře k tomu, jak by bylo možné program vylepšit.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15-02319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdílena pouze agregovaná data. Formulář souhlasu to také naznačuje, takže účastníci berou na vědomí, že jejich individuální údaje nebudou sdíleny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, funkční

Klinické studie na Cvičení + výchova ke zdraví+ sluchová rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit