Kunto, kuulo ja elämänlaatu iäkkäillä kuulovaurioituneilla aikuisilla. Kävele, puhu ja kuuntele elämääsi (WTL)
Funktionaaliseen kuntoon, kuuloon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun kohdistaminen vanhemmille aikuisille, joilla on kuulovamma. Kävele, puhu ja kuuntele elämääsi, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen liittyy toiminnallisen kunnon heikkenemiseen ja lisääntyneeseen eristäytymisriskiin, dementiaan, masennukseen, kaatumiseen, sairaalahoitoon ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Mikään tutkimuksia ei ole määrittänyt harjoituksen vaikutusta näihin toimenpiteisiin vanhemmilla kuulovaurioita sairastavilla aikuisilla.
Toimintokunnon perusarvioinnin ja useiden psykososiaalisten toimenpiteiden jälkeen 60 vanhempaa kuulovaurioista satunnaistetaan 10 viikon liikunta-, terveyskasvatus-, sosialisaatio- ja kuulokuntoutusohjelmaan tai pelkkään kuulokuntoutusohjelmaan. Harjoitusohjelma koostuu 3/4 tunnin vahvistus- ja vastustusharjoittelusta, jota seuraa 30 minuuttia ryhmäkävelyä. Koulutusistunnon sisällön määräävät osallistujat ja se on interaktiivinen ja voi sisältää esimerkiksi testamentteja ja testamentteja, diabeteksen hoitoa, terveellistä liikuntaa jne. 3/4 tunnin kuulokuntoutusistunnot on muokattu online-ohjelmasta ja sisältävät interaktiivisia istuntoja kuulosta ja kuulolaitteista/tekniikoista, psykososiaalisesta tuesta ja viestintätaitojen parantamisesta.
10 viikon intervention päätteeksi toistetaan toiminnallisen kunto- ja psykososiaaliset mittaukset. Ryhmälle, joka oli satunnaistettu yksinään kuulokuntoutukseen, tarjotaan harjoitusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Sukupuoli: Mies ja nainen
Ikärajat:
- Alaikäraja: 65 vuotta
- Ikäraja: 90 vuotta.
- Itse ilmoittama diagnoosi kuulon heikkenemisestä
- On oltava itsenäisesti liikkuvassa (ei keppiä, kävelijää tai pyörätuolia)
- Alle 150 minuuttia viikossa itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta
- Riittävän terve osallistuakseen interventioon pahentamatta olemassa olevia oireita
- Ei ole osallistunut mihinkään järjestettyyn harjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukauteen
- Saatavuus ja halu osallistua vähintään 80 %:iin 10 viikon interventioistunnoista perus- ja loppuarvioinnin lisäksi. -Olla englanninkielinen ja kyettävä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kuulovamma 25-ikäisten kyselylomakkeen pisteet 25 > 17
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoitus + terveyskasvatus + kuulokuntoutus 10 viikkoa harjoittelua, vuorovaikutteista terveyskasvatusta, sosialisaatio- ja kuulokuntoutusohjelma
|
vertailu 3/4 tunnin tasapainosta, vastus- ja voimaharjoittelusta, 1 tunti terveyskasvatusta, 1 tunti kuulokuntoutus
|
|
Active Comparator: Pelkästään kuulon kuntoutus
kuulon kuntoutus yksin 1 tunti ryhmäkuulokuntoutusta kerran viikossa 10 viikon ajan |
10 viikkoa yksi tunti viikossa ryhmäkuulokuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeus (6 minuutin kävelytesti: kävelty matka metreinä 6 minuutissa)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuuloon ja terveyteen liittyvä elämänlaatu HHIE-25
|
3 kuukautta
|
|
Fyysiset ja käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus: Aika, joka vietettiin kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa: Actigraph GT3X+ kolmiakselinen vyötärökiihtyvyysmittari (Actigraph, Pensacola, Florida)
|
3 kuukautta
|
|
Hankkeen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyys kuulon kuntoutus-, terveyskasvatus- ja liikuntatuntiin.
Luottamus siihen, että pystyvät ylläpitämään äskettäin hankittuja viestintästrategioita ja harjoitusohjelmaa.
Kommentteja siitä, miten ohjelmaa voitaisiin parantaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-02319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .