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Aptitud Física, Audición y Calidad de Vida en Adultos Mayores con Hipoacusia. Camine, hable y escuche por su vida (WTL)

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Charlotte Jones, University of British Columbia

Apuntando a la condición física funcional, la audición y la calidad de vida relacionada con la salud en adultos mayores con pérdida auditiva. Camine, hable y escuche por su vida, un ensayo controlado aleatorio

Este estudio examina el efecto de una intervención de ejercicio y educación para la salud/rehabilitación auditiva y socialización sobre la aptitud funcional, la discapacidad auditiva y las medidas de angustia psicosocial en adultos mayores con pérdida auditiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida auditiva se asocia con la disminución de la aptitud funcional y un mayor riesgo de aislamiento, demencia, depresión, caídas, hospitalización y mortalidad prematura. Ningún estudio ha determinado el efecto de una intervención de ejercicio sobre estas medidas en adultos mayores con pérdida auditiva.

Después de la evaluación inicial del estado físico funcional y varias medidas psicosociales, 60 adultos mayores con pérdida auditiva serán asignados aleatoriamente a un programa de 10 semanas de ejercicio, educación para la salud, socialización y rehabilitación auditiva o solo rehabilitación auditiva. El programa de ejercicios consta de 3/4 de hora de fortalecimiento y entrenamiento de resistencia seguido de 30 minutos de caminata grupal. El contenido de la sesión educativa lo determinan los participantes y es interactivo y puede incluir temas como testamentos y sucesiones, tratamiento de la diabetes, ejercicio saludable, etc. Las sesiones de rehabilitación auditiva de 3/4 de hora son una modificación de un programa en línea e incluirán sesiones interactivas sobre educación sobre audición y dispositivos/tecnologías auditivas, apoyo psicosocial y mejora de las habilidades de comunicación.

Al final de la intervención de 10 semanas, se repetirán las evaluaciones de aptitud funcional y medidas psicosociales. Al grupo que fue aleatorizado solo para la rehabilitación auditiva se le ofrecerá el programa de ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Género: Masculino y femenino

Límites de edad:

  • Edad mínima: 65 años de edad
  • Edad máxima: 90 años de edad.
  • Diagnóstico autoinformado de pérdida auditiva
  • Debe ser ambulatorio de forma independiente (sin uso de bastón, andador o silla de ruedas)
  • Menos de 150 minutos por semana de actividad física autoinformada
  • Suficientemente saludable para participar en la intervención sin exacerbar ninguna sintomatología existente
  • No haber participado en ningún programa de ejercicio organizado durante al menos 6 meses.
  • Disponibilidad y disposición para asistir al menos al 80 % de las sesiones de intervención de 10 semanas, además de las evaluaciones inicial y final. -Hablar inglés y poder firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Una discapacidad auditiva en la puntuación del cuestionario Elderly-25 de 25 > 17

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Ejercicio + educación para la salud + rehabilitación auditiva 10 semanas de ejercicio, educación para la salud interactiva, socialización y programa de rehabilitación auditiva
comparación de 3/4 de hora de entrenamiento de equilibrio, resistencia y fuerza, 1 hora de educación para la salud, 1 hora de rehabilitación auditiva
Comparador activo: Rehabilitación auditiva sola

rehabilitación auditiva sola

1 hora de rehabilitación auditiva grupal una vez por semana durante 10 semanas

10 semanas de una hora semanal de rehabilitación auditiva grupal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aptitud funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad de la marcha (prueba de marcha de 6 minutos: distancia en metros recorrida en 6 minutos)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: 3 meses
Audición y calidad de vida relacionada con la salud HHIE-25
3 meses
Medidas físicas y de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Actividad física: tiempo dedicado a la actividad física moderada-vigorosa: el acelerómetro triaxial de cintura Actigraph GT3X+ (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 meses
Evaluacion de proyecto
Periodo de tiempo: 3 meses
Satisfacción con las sesiones de Rehabilitación Auditiva, educación para la salud y ejercicio. Confianza en poder mantener sus estrategias de comunicación y régimen de ejercicio recién adquiridos. Comentarios sobre cómo se podría mejorar el programa.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos agregados. El formulario de consentimiento también indica esto, por lo que los participantes entienden que sus datos individuales no se compartirán.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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