- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02662192
Aptitud Física, Audición y Calidad de Vida en Adultos Mayores con Hipoacusia. Camine, hable y escuche por su vida (WTL)
Apuntando a la condición física funcional, la audición y la calidad de vida relacionada con la salud en adultos mayores con pérdida auditiva. Camine, hable y escuche por su vida, un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida auditiva se asocia con la disminución de la aptitud funcional y un mayor riesgo de aislamiento, demencia, depresión, caídas, hospitalización y mortalidad prematura. Ningún estudio ha determinado el efecto de una intervención de ejercicio sobre estas medidas en adultos mayores con pérdida auditiva.
Después de la evaluación inicial del estado físico funcional y varias medidas psicosociales, 60 adultos mayores con pérdida auditiva serán asignados aleatoriamente a un programa de 10 semanas de ejercicio, educación para la salud, socialización y rehabilitación auditiva o solo rehabilitación auditiva. El programa de ejercicios consta de 3/4 de hora de fortalecimiento y entrenamiento de resistencia seguido de 30 minutos de caminata grupal. El contenido de la sesión educativa lo determinan los participantes y es interactivo y puede incluir temas como testamentos y sucesiones, tratamiento de la diabetes, ejercicio saludable, etc. Las sesiones de rehabilitación auditiva de 3/4 de hora son una modificación de un programa en línea e incluirán sesiones interactivas sobre educación sobre audición y dispositivos/tecnologías auditivas, apoyo psicosocial y mejora de las habilidades de comunicación.
Al final de la intervención de 10 semanas, se repetirán las evaluaciones de aptitud funcional y medidas psicosociales. Al grupo que fue aleatorizado solo para la rehabilitación auditiva se le ofrecerá el programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Género: Masculino y femenino
Límites de edad:
- Edad mínima: 65 años de edad
- Edad máxima: 90 años de edad.
- Diagnóstico autoinformado de pérdida auditiva
- Debe ser ambulatorio de forma independiente (sin uso de bastón, andador o silla de ruedas)
- Menos de 150 minutos por semana de actividad física autoinformada
- Suficientemente saludable para participar en la intervención sin exacerbar ninguna sintomatología existente
- No haber participado en ningún programa de ejercicio organizado durante al menos 6 meses.
- Disponibilidad y disposición para asistir al menos al 80 % de las sesiones de intervención de 10 semanas, además de las evaluaciones inicial y final. -Hablar inglés y poder firmar un consentimiento informado por escrito.
- Una discapacidad auditiva en la puntuación del cuestionario Elderly-25 de 25 > 17
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Ejercicio + educación para la salud + rehabilitación auditiva 10 semanas de ejercicio, educación para la salud interactiva, socialización y programa de rehabilitación auditiva
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comparación de 3/4 de hora de entrenamiento de equilibrio, resistencia y fuerza, 1 hora de educación para la salud, 1 hora de rehabilitación auditiva
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Comparador activo: Rehabilitación auditiva sola
rehabilitación auditiva sola 1 hora de rehabilitación auditiva grupal una vez por semana durante 10 semanas |
10 semanas de una hora semanal de rehabilitación auditiva grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aptitud funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad de la marcha (prueba de marcha de 6 minutos: distancia en metros recorrida en 6 minutos)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Audición y calidad de vida relacionada con la salud HHIE-25
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3 meses
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Medidas físicas y de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Actividad física: tiempo dedicado a la actividad física moderada-vigorosa: el acelerómetro triaxial de cintura Actigraph GT3X+ (Actigraph, Pensacola, Florida)
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3 meses
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Evaluacion de proyecto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Satisfacción con las sesiones de Rehabilitación Auditiva, educación para la salud y ejercicio.
Confianza en poder mantener sus estrategias de comunicación y régimen de ejercicio recién adquiridos.
Comentarios sobre cómo se podría mejorar el programa.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-02319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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