Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fitness, hörsel och livskvalitet hos äldre vuxna med hörselnedsättning. Gå, prata och lyssna för ditt liv (WTL)

4 november 2020 uppdaterad av: Charlotte Jones, University of British Columbia

Inriktning på funktionell kondition, hörsel och hälsorelaterad livskvalitet hos äldre vuxna med hörselnedsättning. Gå, prata och lyssna för ditt liv, en randomiserad kontrollerad rättegång

Denna studie undersöker effekten av en tränings- och hälsoutbildning/auditiv rehabiliterings- och socialiseringsintervention på funktionell kondition, hörselhandikapp och psykosociala nödåtgärder hos äldre vuxna med hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är förknippad med nedsatt funktionell kondition och ökad risk för isolering, demens, depression, fall, sjukhusvistelse och för tidig död. Inga studier har fastställt effekten av en träningsintervention på dessa åtgärder hos äldre vuxna med hörselnedsättning.

Efter baslinjebedömning av funktionskondition och flera psykosociala åtgärder kommer 60 äldre vuxna med hörselnedsättning att randomiseras till ett 10-veckors träningsprogram, hälsoutbildning, socialisering och auditiv rehabiliteringsprogram eller enbart auditiv rehabilitering. Träningsprogrammet består av 3/4 timmes styrka och motståndsträning följt av 30 minuters grupppromenad. Utbildningssessionens innehåll bestäms av deltagarna och är interaktivt och kan innehålla ämnen som testamente och testamente, diabetesbehandling, hälsosam träning etc. De 3/4 av en timmes auditiva rehabiliteringssessionerna är modifierade från ett onlineprogram och kommer att innehålla interaktiva sessioner om utbildning om hörsel- och hörapparater/teknik, psykosocialt stöd och förbättrad kommunikationsförmåga.

I slutet av den 10 veckor långa interventionen kommer bedömningarna av funktionell kondition och psykosociala åtgärder att upprepas. Den grupp som randomiserades till enbart hörselrehabiliteringen kommer då att erbjudas träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Kön: Man och kvinna

Åldersgränser:

  • Minimiålder: 65 år
  • Högsta ålder: 90 år.
  • Självrapporterad diagnos av hörselnedsättning
  • Måste vara självständigt ambulerande (ingen användning av käpp, rollator eller rullstol)
  • Mindre än 150 minuter per vecka av självrapporterad fysisk aktivitet
  • Frisk nog att delta i interventionen utan att förvärra eventuella befintliga symtom
  • Att inte ha deltagit i något organiserat träningsprogram under minst 6 månader
  • Tillgänglighet och vilja att delta i minst 80 % av de 10 veckor långa interventionssessionerna utöver baslinje- och slutbedömningar. - Vara engelsktalande och kunna underteckna skriftligt informerat samtycke
  • En hörselskada hos äldre-25 enkätresultat på 25 > 17

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Träning + hälsoutbildning + hörselrehabilitering 10 veckors träning, interaktiv hälsoutbildning, socialisering och hörselrehabiliteringsprogram
Övrig: Träning + hälsoutbildning+ hörselrehabilitering
jämförelse av 3/4 timmes balans, motstånds- och styrketräning, 1 timmes hälsoutbildning, 1 timmes hörselrehabilitering
Aktiv komparator: Enbart hörselrehabilitering

enbart hörselrehabilitering

1 timmes hörselrehabilitering i grupp en gång i veckan i 10 veckor
Övrig: enbart hörselrehabilitering
10 veckors hörselrehabilitering en timme per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kondition
Tidsram: 3 månader
Gånghastighet (6 minuters promenadtest: avstånd i meter som gått på 6 minuter)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosociala resultat
Tidsram: 3 månader
Hörsel och hälsorelaterad livskvalitet HHIE-25
3 månader
Fysiska och beteendemässiga åtgärder
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet: Tid tillbringad i måttligt kraftfull fysisk aktivitet: Actigraph GT3X+ accelerometer som bärs med tre axlar (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 månader
Projektutvärdering
Tidsram: 3 månader
Tillfredsställelse med Auditiv rehabilitering, hälsoutbildning och träningspass. Förtroende för att kunna behålla sina nyförvärvade kommunikationsstrategier och träningsregim. Kommentarer om hur programmet skulle kunna förbättras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H15-02319

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast samlad data kommer att delas. Samtyckesformulär indikerar detta också, så deltagarna förstår att deras individuella data inte kommer att delas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera