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Forma fisica, udito e qualità della vita negli anziani con perdita dell'udito. Cammina, parla e ascolta per la tua vita (WTL)

4 novembre 2020 aggiornato da: Charlotte Jones, University of British Columbia

Mirare all'idoneità funzionale, all'udito e alla qualità della vita correlata alla salute negli anziani con perdita dell'udito. Cammina, parla e ascolta per la tua vita, una prova controllata randomizzata

Questo studio esamina l'effetto di un esercizio fisico e di educazione sanitaria/riabilitazione uditiva e intervento di socializzazione sull'idoneità funzionale, sull'handicap uditivo e sulle misure di disagio psicosociale negli anziani con perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è associata al declino dell'idoneità funzionale e all'aumento del rischio di isolamento, demenza, depressione, cadute, ospedalizzazione e mortalità prematura. Nessuno studio ha determinato l'effetto di un intervento di esercizio su queste misure negli anziani con perdita dell'udito.

Dopo la valutazione di base dell'idoneità funzionale e diverse misure psicosociali, 60 anziani con perdita dell'udito saranno randomizzati in un esercizio di 10 settimane, educazione sanitaria, programma di socializzazione e riabilitazione uditiva o solo riabilitazione uditiva. Il programma di esercizi consiste in 3/4 d'ora di potenziamento e allenamento di resistenza seguiti da 30 minuti di camminata di gruppo. Il contenuto della sessione educativa è determinato dai partecipanti ed è interattivo e può includere argomenti come testamenti e successioni, trattamento del diabete, esercizio fisico sano ecc. Le sessioni di riabilitazione uditiva di 3/4 d'ora sono modificate da un programma online e includeranno sessioni interattive sull'educazione all'udito e ai dispositivi/tecnologie uditive, supporto psicosociale e miglioramento delle capacità comunicative.

Alla fine dell'intervento di 10 settimane verranno ripetute le valutazioni dell'idoneità funzionale e delle misure psicosociali. Al gruppo che è stato randomizzato alla sola riabilitazione uditiva verrà quindi offerto il programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Sesso: maschio e femmina

Limiti di età:

  • Età minima: 65 anni
  • Età massima: 90 anni.
  • Diagnosi autodichiarata di ipoacusia
  • Deve essere in grado di deambulare autonomamente (nessun uso di bastone, deambulatore o sedia a rotelle)
  • Meno di 150 minuti a settimana di attività fisica dichiarata
  • Abbastanza sano da partecipare all'intervento senza esacerbare alcuna sintomatologia esistente
  • Non aver partecipato ad alcun programma di esercizi organizzati per almeno 6 mesi
  • Disponibilità e disponibilità a partecipare ad almeno l'80% delle sessioni di intervento di 10 settimane oltre alle valutazioni di base e finali. -Essere di lingua inglese e in grado di firmare il consenso informato scritto
  • Un handicap uditivo nel punteggio del questionario Elderly-25 di 25 > 17

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Esercizio + educazione sanitaria + riabilitazione uditiva 10 settimane di esercizio, educazione sanitaria interattiva, socializzazione e programma di riabilitazione uditiva
Altro: Esercizio + educazione sanitaria + riabilitazione uditiva
confronto di 3/4 d'ora di equilibrio, resistenza e allenamento della forza, 1 ora di educazione sanitaria, 1 ora di riabilitazione uditiva
Comparatore attivo: Solo riabilitazione uditiva

sola riabilitazione uditiva

1 ora di riabilitazione uditiva di gruppo una volta alla settimana per 10 settimane
Altro: sola riabilitazione uditiva
10 settimane di un'ora a settimana di riabilitazione uditiva di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idoneità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Velocità dell'andatura (test del cammino di 6 minuti: distanza in metri percorsa in 6 minuti)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti psicosociali
Lasso di tempo: 3 mesi
Udito e qualità della vita correlata alla salute HHIE-25
3 mesi
Misure fisiche e comportamentali
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività fisica: tempo trascorso in attività fisica moderata-vigorosa: l'accelerometro triassiale indossato in vita Actigraph GT3X+ (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 mesi
Valutazione del progetto
Lasso di tempo: 3 mesi
Soddisfazione per la riabilitazione uditiva, l'educazione sanitaria e le sessioni di esercizi. Fiducia nel poter mantenere le strategie di comunicazione e il regime di esercizio appena acquisiti. Commenti su come il programma potrebbe essere migliorato.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-02319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi solo dati aggregati. Il modulo di consenso indica anche questo, quindi i partecipanti comprendono che i loro dati individuali non saranno condivisi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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