Sprawność fizyczna, słuch i jakość życia osób starszych z ubytkiem słuchu. Chodź, mów i słuchaj dla swojego życia (WTL)
Celowanie w sprawność funkcjonalną, słuch i jakość życia związaną ze zdrowiem u osób starszych z ubytkiem słuchu. Chodź, rozmawiaj i słuchaj przez całe życie, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata słuchu wiąże się ze spadkiem sprawności funkcjonalnej i zwiększonym ryzykiem izolacji, demencji, depresji, upadków, hospitalizacji i przedwczesnej śmierci. Żadne badania nie określiły wpływu interwencji ruchowej na te środki u osób starszych z ubytkiem słuchu.
Po podstawowej ocenie sprawności funkcji i kilku miarach psychospołecznych, 60 starszych osób z ubytkiem słuchu zostanie losowo przydzielonych do 10-tygodniowego programu ćwiczeń, edukacji zdrowotnej, socjalizacji i rehabilitacji słuchowej lub samej rehabilitacji słuchowej. Program ćwiczeń składa się z 3/4 godziny treningu wzmacniającego i oporowego, po którym następuje 30 minut marszu grupowego. Treść sesji edukacyjnej jest ustalana przez uczestników i ma charakter interaktywny i może obejmować takie tematy jak testamenty i spadkowe, leczenie cukrzycy, zdrowe ćwiczenia itp. 3/4-godzinne sesje rehabilitacji słuchowej są zmodyfikowane z programu online i będą obejmować interaktywne sesje dotyczące edukacji na temat słuchu i aparatów/technologii słuchu, wsparcia psychospołecznego i poprawy umiejętności komunikacyjnych.
Pod koniec 10-tygodniowej interwencji zostaną powtórzone oceny sprawności funkcjonalnej i środków psychospołecznych. Grupie, która została losowo przydzielona do samej rehabilitacji słuchu, zostanie następnie zaproponowany program ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Z-4C6
- Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Płeć: mężczyzna i kobieta
Ograniczenia wiekowe:
- Minimalny wiek: 65 lat
- Maksymalny wiek: 90 lat.
- Samodzielna diagnoza utraty słuchu
- Musi być samodzielnie poruszający się (bez użycia laski, chodzika lub wózka inwalidzkiego)
- Mniej niż 150 minut tygodniowo deklarowanej aktywności fizycznej
- Wystarczająco zdrowy, aby wziąć udział w interwencji bez zaostrzenia istniejących objawów
- Nieuczestniczenie w żadnym zorganizowanym programie ćwiczeń przez co najmniej 6 miesięcy
- Dostępność i chęć uczestniczenia w co najmniej 80% 10-tygodniowych sesji interwencyjnych oprócz ocen wyjściowych i końcowych. -Mówić po angielsku i być w stanie podpisać pisemną świadomą zgodę
- Upośledzenie słuchu w kwestionariuszu Osoby w podeszłym wieku-25 lat z wynikiem 25 > 17
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Depresja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ćwiczenia + edukacja zdrowotna + rehabilitacja słuchowa 10 tygodni ćwiczeń, interaktywna edukacja zdrowotna, socjalizacja i program rehabilitacji słuchowej
|
porównanie 3/4 godziny treningu równowagi, wytrzymałościowego i siłowego, 1 godziny edukacji zdrowotnej, 1 godziny rehabilitacji słuchu
|
|
Aktywny komparator: Sama rehabilitacja słuchu
sama rehabilitacja słuchu 1 godzina grupowej rehabilitacji słuchu raz w tygodniu przez 10 tygodni |
10 tygodni jednej godziny tygodniowo grupowej rehabilitacji słuchowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość chodu (6-minutowy test marszu: odległość w metrach pokonana w ciągu 6 minut)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Słuch a jakość życia związana ze zdrowiem HHIE-25
|
3 miesiące
|
|
Środki fizyczne i behawioralne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aktywność fizyczna: Czas spędzony na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej: trójosiowy akcelerometr noszony w pasie Actigraph GT3X+ (Actigraph, Pensacola, Floryda)
|
3 miesiące
|
|
Ocena projektu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z zajęć rehabilitacji słuchowej, edukacji zdrowotnej i ćwiczeń.
Wiara w możliwość utrzymania nowo nabytych strategii komunikacyjnych i reżimu ćwiczeń.
Komentarze na temat możliwości ulepszenia programu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones CA, Siever J, Knuff K, Van Bergen C, Mick P, Little J, Jones G, Murphy MA, Kurtz D, Miller H. Walk, Talk and Listen: a pilot randomised controlled trial targeting functional fitness and loneliness in older adults with hearing loss. BMJ Open. 2019 Apr 14;9(4):e026169. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026169.
- Lambert J, Ghadry-Tavi R, Knuff K, Jutras M, Siever J, Mick P, Roque C, Jones G, Little J, Miller H, Van Bergen C, Kurtz D, Murphy MA, Jones CA. Targeting functional fitness, hearing and health-related quality of life in older adults with hearing loss: Walk, Talk 'n' Listen, study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 28;18(1):47. doi: 10.1186/s13063-017-1792-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-02319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .