Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness, hørsel og livskvalitet hos eldre voksne med hørselstap. Gå, snakk og lytt for livet ditt (WTL)

4. november 2020 oppdatert av: Charlotte Jones, University of British Columbia

Målretting mot funksjonell kondisjon, hørsel og helserelatert livskvalitet hos eldre voksne med hørselstap. Gå, snakk og lytt for livet ditt, en randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien undersøker effekten av en trenings- og helseopplæring/auditiv rehabiliterings- og sosialiseringsintervensjon på funksjonell kondisjon, hørselshemning og psykososiale plager hos eldre voksne med hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er assosiert med nedsatt funksjonsevne og økt risiko for isolasjon, demens, depresjon, fall, sykehusinnleggelse og for tidlig dødelighet. Ingen studier har bestemt effekten av en treningsintervensjon på disse tiltakene hos eldre voksne med hørselstap.

Etter baseline vurdering av funksjonskondisjon og flere psykososiale tiltak vil 60 eldre voksne med hørselstap bli randomisert til et 10 ukers treningsprogram, helseopplæring, sosialisering og auditiv rehabiliteringsprogram eller auditiv rehabilitering alene. Treningsprogrammet består av 3/4 times styrke- og motstandstrening etterfulgt av 30 minutters gruppevandring. Innholdet i undervisningssesjonen bestemmes av deltakerne og er interaktivt og kan inkludere emner som testamenter og skifte, diabetesbehandling, sunn trening osv. De 3/4 timene auditive rehabiliteringsøktene er modifisert fra et nettbasert program og vil inkludere interaktive økter om undervisning om hørsels- og høreapparater/teknologier, psykososial støtte og forbedring av kommunikasjonsferdigheter.

På slutten av 10 ukers intervensjon vil vurderingene av funksjonell form og psykososiale tiltak bli gjentatt. Gruppen som ble randomisert til hørselsrehabiliteringen alene vil da få tilbud om treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kjønn: Mann og kvinne

Aldersgrenser:

  • Minimumsalder: 65 år
  • Maksimal alder: 90 år.
  • Selvrapportert diagnose av hørselstap
  • Må være selvstendig ambulerende (ikke bruk av stokk, rullator eller rullestol)
  • Mindre enn 150 minutter per uke med selvrapportert fysisk aktivitet
  • Frisk nok til å delta i intervensjonen uten å forverre eksisterende symptomatologi
  • Ikke å ha deltatt i noe organisert treningsprogram på minst 6 måneder
  • Tilgjengelighet og vilje til å delta på minst 80 % av de 10 ukers intervensjonsøktene i tillegg til baseline og sluttvurderinger. - Være engelsktalende og kunne signere skriftlig informert samtykke
  • A Hearing Handicap in the Elderly-25 spørreskjemascore på 25 > 17

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Trening + helseopplæring + auditiv rehabilitering 10 ukers trening, interaktiv helseopplæring, sosialisering og auditiv rehabiliteringsprogram
Annen: Trening + helseutdanning+ auditiv rehabilitering
sammenligning av 3/4 time balanse, motstands- og styrketrening, 1 times helseopplæring, 1 time auditiv rehabilitering
Aktiv komparator: Auditiv rehabilitering alene

hørselsrehabilitering alene

1 time gruppehørselsrehabilitering en gang i uken i 10 uker
Annen: hørselsrehabilitering alene
10 uker på en time per uke med gruppe auditiv rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kondisjon
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighet (6 minutters gangtest: avstand i meter gått på 6 minutter)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososiale utfall
Tidsramme: 3 måneder
Hørsel og helserelatert livskvalitet HHIE-25
3 måneder
Fysiske og atferdstiltak
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet: Tid brukt på moderat kraftig fysisk aktivitet: Actigraph GT3X+ tri-aksial midjeslitt akselerometer (Actigraph, Pensacola, Florida)
3 måneder
Prosjektevaluering
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med hørselsrehabilitering, helseopplæring og treningsøkter. Tillit til å kunne opprettholde sine nyervervede kommunikasjonsstrategier og treningsregime. Kommentarer til hvordan programmet kan forbedres.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15-02319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede data vil bli delt. Samtykkeskjema indikerer dette også, så deltakerne forstår at deres individuelle data ikke vil bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere