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Aptidão, Audição e Qualidade de Vida em Idosos com Perda Auditiva. Ande, fale e ouça sua vida (WTL)

4 de novembro de 2020 atualizado por: Charlotte Jones, University of British Columbia

Visando a aptidão funcional, audição e qualidade de vida relacionada à saúde em idosos com perda auditiva. Ande, fale e ouça sua vida, um estudo controlado randomizado

Este estudo examina o efeito de um exercício e educação em saúde/reabilitação auditiva e intervenção de socialização na aptidão funcional, deficiência auditiva e medidas de sofrimento psicossocial em idosos com perda auditiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda auditiva está associada ao declínio da aptidão funcional e ao aumento do risco de isolamento, demência, depressão, quedas, hospitalização e mortalidade prematura. Nenhum estudo determinou o efeito de uma intervenção de exercícios nessas medidas em idosos com perda auditiva.

Após a avaliação inicial da aptidão funcional e várias medidas psicossociais, 60 idosos com perda auditiva serão randomizados para um programa de 10 semanas de exercícios, educação em saúde, socialização e reabilitação auditiva ou somente reabilitação auditiva. O programa de exercícios consiste em 3/4 de hora de treinamento de força e resistência seguido de 30 minutos de caminhada em grupo. O conteúdo da sessão educacional é determinado pelos participantes e é interativo e pode incluir tópicos como testamentos e sucessões, tratamento de diabetes, exercícios saudáveis, etc. As sessões de reabilitação auditiva de 3/4 de hora são modificadas de um programa online e incluirão sessões interativas sobre educação sobre audição e aparelhos/tecnologias auditivas, apoio psicossocial e melhoria das habilidades de comunicação.

Ao final da intervenção de 10 semanas, as avaliações de aptidão funcional e medidas psicossociais serão repetidas. O grupo que foi randomizado apenas para a reabilitação auditiva receberá então o programa de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Z-4C6
        • Southern Medical Program, University of British Columbia Okanagan, 321 Reichwald Health Sciences Center, 1088 Discovery Ave.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Gênero: Masculino e Feminino

Limites de idade:

  • Idade mínima: 65 anos
  • Idade máxima: 90 anos.
  • Diagnóstico autorreferido de perda auditiva
  • Deve ser ambulatório de forma independente (sem uso de bengala, andador ou cadeira de rodas)
  • Menos de 150 minutos por semana de atividade física autorrelatada
  • Saudável o suficiente para participar da intervenção sem exacerbar qualquer sintomatologia existente
  • Não ter participado de nenhum programa organizado de exercícios por pelo menos 6 meses
  • Disponibilidade e vontade de comparecer a pelo menos 80% das sessões de intervenção de 10 semanas, além das avaliações iniciais e finais. -Seja fluente em inglês e capaz de assinar o consentimento informado por escrito
  • A Hearing Handicap In the Elderly-25 pontuação do questionário de 25 > 17

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Exercício + educação em saúde + reabilitação auditiva 10 semanas de exercícios, programa interativo de educação em saúde, socialização e reabilitação auditiva
comparação de 3/4 de hora de treinamento de equilíbrio, resistência e força, 1 hora de educação em saúde, 1 hora de reabilitação auditiva
Comparador Ativo: Reabilitação auditiva isolada

reabilitação auditiva sozinha

1 hora de reabilitação auditiva em grupo uma vez por semana durante 10 semanas

10 semanas de uma hora por semana de reabilitação auditiva em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aptidão funcional
Prazo: 3 meses
Velocidade da marcha (teste de caminhada de 6 minutos: distância em metros percorrida em 6 minutos)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados psicossociais
Prazo: 3 meses
Audição e qualidade de vida relacionada à saúde HHIE-25
3 meses
Medidas físicas e comportamentais
Prazo: 3 meses
Atividade física: Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa: O acelerômetro de cintura triaxial Actigraph GT3X+ (Actigraph, Pensacola, Flórida)
3 meses
Avaliação do projeto
Prazo: 3 meses
Satisfação com as sessões de Reabilitação Auditiva, educação em saúde e exercícios. Confiança em ser capaz de manter suas estratégias de comunicação recém-adquiridas e regime de exercício. Comentários sobre como o programa poderia ser melhorado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Jones, PhD, MD, University of British Columbia Okanagan, Kelowna, British Columbia, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados agregados serão compartilhados. O formulário de consentimento também indica isso, para que os participantes entendam que seus dados individuais não serão compartilhados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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