IgA 腎症患者に対する Reh-acteoside 療法の妥当性と安全性

包含基準:

年齢 14～70 歳、性別不問 IgA 腎症の臨床評価および腎生検診断。 2回連続の検査で、平均尿タンパク排泄量が1.0～3.5g/24時間。

eGFR≧50ml/分/1.73 m2 インフォームドコンセントに署名する意思がある (18 歳未満の患者は法定後見人が署名する必要がある)。

除外基準:

全身性エリテマトーデス、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病腎炎、B 型肝炎関連腎炎などの二次 IgAN。

急速に進行する腎炎症候群（三日月形成≧50％）。 急速に進行する IgAN を含む急性腎不全。 腎生検は、活発な病理学的変化 (細胞の半月体、ループ壊死、微小血栓形成) を示唆しています。

最近の急性肝炎（2 週間以内）、活動性の慢性肝炎（B 型肝炎または C 型肝炎感染）、現在の ALT、AST または TBil レベルの 2.5 倍以上の上昇。

重大な胃腸障害の病歴（例： 重度の慢性下痢または活動性消化性潰瘍疾患)。

-アクティブな全身感染症または1か月以内の重篤な感染症の病歴。 その他の主要臓器系疾患（例： うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、経口ステロイド治療を必要とする喘息、中枢神経系疾患などの深刻な心血管疾患）。

活動性結核 内服薬によるコントロールが困難な悪性高血圧。 -ステロイドに対する既知のアレルギー、禁忌または不耐性。 入国時に妊娠中または授乳中の方、または避妊措置を順守したくない方。

悪性腫瘍 過度の飲酒または薬物乱用 精神異常 現在または最近 (30 日以内) に他の治験薬に曝露した。