Gültigkeit und Sicherheit der Reh-Akteosid-Therapie für Patienten mit IgA-Nephropathie

Einschlusskriterien:

Alter 14–70 Jahre, unabhängig vom Geschlecht. Klinische Bewertung und Nierenbiopsie zur Diagnose einer IgA-Nephropathie. Durchschnittliche Proteinausscheidung im Urin von 1,0–3,5 g/24 h bei zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen.

eGFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2 Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (Patienten unter 18 Jahren benötigen zur Unterzeichnung einen Erziehungsberechtigten).

Ausschlusskriterien:

Sekundäres IgAN wie systemischer Lupus erythematodes, Purpurnephritis Schönlein-Henoch und Hepatitis B-assoziierte Nephritis.

Rasch fortschreitendes nephritisches Syndrom (Halbmondbildung ≥50 %). Akute Niereninsuffizienz, einschließlich schnell fortschreitendem IgAN. Eine Nierenbiopsie deutet auf eine aktive pathologische Veränderung hin (Zellsichel, Schleifennekrose, Mikrothrombosebildung). Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 30 Tagen) Exposition gegenüber Steroiden oder immunsuppressiver Therapie (CTX, MMF, CsA, FK506).

Kürzliche akute Hepatitis (innerhalb von 2 Wochen), chronisch aktive Hepatitis (Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion), ein Anstieg um mehr als das 2,5-fache des aktuellen ALT-, AST- oder TBil-Spiegels.

Vorgeschichte von signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen (z. schwerer chronischer Durchfall oder aktive Magengeschwüre).

Jede aktive systemische Infektion oder Vorgeschichte einer schweren Infektion innerhalb eines Monats. Andere schwere Erkrankungen des Organsystems (z. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Asthma, das eine Behandlung mit oralen Steroiden erfordert, oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems).

Aktive Tuberkulose Bösartiger Bluthochdruck, der durch orale Medikamente schwer zu kontrollieren ist. Bekannte Allergie, Kontraindikation oder Intoleranz gegenüber den Steroiden. Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einreise oder Unwilligkeit, Maßnahmen zur Empfängnisverhütung einzuhalten.

Bösartige Tumore Übermäßiges Trinken oder Drogenmissbrauch Geistige Fehlentwicklungen Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 30 Tagen) Exposition gegenüber anderen Prüfpräparaten.