呼吸不全における外鼻拡張器と酸素療法 (HFNC)
急性呼吸不全の小児における高流量鼻カニューレ酸素療法のアジュバントとしての外部鼻拡張器の使用：前向き無作為対照試験
細気管支炎および喘息に続発する急性呼吸不全は、小児集中治療室に入院した子供に最もよくみられる診断の 1 つです。
目的: この研究の主な結果は、HFNC の患者と END のある HFNC の患者の呼吸パラメータを比較することです。
方法: これは前向きランダム化比較試験です。 細気管支炎および喘息に続発する急性呼吸不全のためにロマリンダ大学小児病院に入院したすべての子供は、研究に含める資格があります。 研究の一環として、複数の呼吸パラメーターが収集されます。 研究者らは、END の使用が急性呼吸不全の小児の呼吸状態にプラスの影響を与えると予想しています。 データが匿名化された後、データの適切な統計分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎に続発する急性呼吸不全は、小児集中治療室に入院した子供に最も多い診断の 1 つです。
目的: この研究の主な結果は、高流量鼻カニューレ (HFNC) を使用している患者と外部鼻拡張器を使用している HFNC (END) を使用している患者の呼吸パラメーターを比較することです。
方法: これは前向きランダム化比較試験です。 2015 年 7 月から 2017 年 5 月の間に、細気管支炎に続発する急性呼吸不全のために約 22 か月間ロマリンダ大学小児病院に入院したすべての子供は、研究に含める資格があります。 1つはHFNCで、もう1つはHFNCとENDSで、2つのアームが研究されます。 修正細気管支炎重症度スコアは、研究の一環として呼吸パラメータを評価するために使用されます。 研究者らは、END の使用が急性呼吸不全の小児の呼吸状態にプラスの影響を与えると予想しています。 データが匿名化された後、データの適切な統計分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92374
- LLUCH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満の子供
- 急性呼吸不全
除外基準:
- 即時挿管
- >18歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高流量鼻カニューレ (HFNC)
非侵襲的陽圧換気
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非侵襲的陽圧換気
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実験的：HFNC および外鼻拡張器 (END)
高流量鼻カニューレと外鼻拡張器
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非侵襲的陽圧換気
高流量酸素のアジュバントとしての外部鼻拡張器の適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高流量鼻カニューレ酸素療法のアジュバントとして外部鼻拡張器を使用している小児における修正細気管支炎重症度スコアを使用した呼吸状態の変化と、高流量鼻カニューレ療法のみを受けた小児との比較
時間枠：ベースラインから退院時までの変化、1か月以内
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高流量鼻カニューレ酸素療法の補助として外部鼻拡張器を使用している小児の修正細気管支炎重症度スコアを使用した呼吸状態の変化は、高流量鼻カニューレ療法のみを受けた患者と比較して、呼吸パラメータに変化があることを示しており、正の数が反映されています。修正細気管支炎重症度スコアは、5 つの呼吸パラメーター (呼吸数、呼吸音、呼吸仕事量、酸素飽和度、精神状態) の個々のスコアを組み合わせて測定されます。各パラメーターのスコアは 0 ～ 3 の範囲です。各パラメータの最終スコアは、それらを合計することによって測定されます。したがって、MBSS スコアの範囲は 0 ～ 15 です。スコアが高いほど臨床状態が悪い)
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ベースラインから退院時までの変化、1か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児ICUへの入院から小児ICUからの退院までの時間
時間枠：被験者登録から退院まで、170時間以上
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入院から退院までの実際の小児ICU滞在期間
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被験者登録から退院まで、170時間以上
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Janeth Ejike, MD、Loma Linda University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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