Externer Nasendilatator und Sauerstofftherapie bei Atemstillstand (HFNC)
Verwendung eines externen Nasendilatators als Adjuvans zur High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie bei Kindern mit akutem Atemversagen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Akute respiratorische Insuffizienz als Folge von Bronchiolitis und Asthma ist eine der häufigsten Diagnosen bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden.
Ziele: Das primäre Ergebnis der Studie ist der Vergleich der respiratorischen Parameter zwischen Patienten unter HFNC und HFNC mit ENDs.
Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Alle Kinder, die aufgrund von akuter Ateminsuffizienz infolge von Bronchiolitis und Asthma in das Loma Linda University Children's Hospital eingeliefert wurden, kommen für die Aufnahme in die Studie infrage. Im Rahmen der Studie werden mehrere Atmungsparameter erhoben. Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwendung von END einen positiven Einfluss auf den respiratorischen Zustand von Kindern mit akuter respiratorischer Insuffizienz haben wird. Nach Anonymisierung der Daten erfolgt eine entsprechende statistische Auswertung der Daten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute respiratorische Insuffizienz als Folge einer Bronchiolitis ist eine der häufigsten Diagnosen bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden.
Ziele: Das primäre Ergebnis der Studie ist der Vergleich der respiratorischen Parameter zwischen Patienten mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und HFNC mit einem externen Nasendilatator (END).
Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Alle Kinder, die zwischen Juli 2015 und Mai 2017 wegen akuter Ateminsuffizienz infolge einer Bronchiolitis für etwa 22 Monate in das Kinderkrankenhaus der Loma Linda University eingeliefert wurden, kommen für die Aufnahme in die Studie infrage. Es werden zwei Arme untersucht, einer mit HFNC und der andere mit HFNC und ENDS. Der modifizierte Bronchiolitis-Schweregrad-Score wird verwendet, um Atemparameter als Teil der Studie zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwendung von END einen positiven Einfluss auf den respiratorischen Zustand von Kindern mit akuter respiratorischer Insuffizienz haben wird. Nach Anonymisierung der Daten erfolgt eine entsprechende statistische Auswertung der Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92374
- LLUCH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- akuter Atemstillstand
Ausschlusskriterien:
- sofortige Intubation
- >18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)
Nicht-invasive Überdruckbeatmung
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Nicht-invasive Überdruckbeatmung
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Experimental: HFNC und externer Nasendilatator (END)
High-Flow-Nasenkanüle und externer Nasendilatator
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Nicht-invasive Überdruckbeatmung
Anwenden eines externen Nasendilatators als Adjuvans für Sauerstoff mit hohem Durchfluss
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Atemstatus unter Verwendung des modifizierten Bronchiolitis-Schwerewerts bei Kindern, die externe Nasendilatatoren als Adjuvans zur High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie verwenden, im Vergleich zu denen, die nur eine High-Flow-Nasenkanülentherapie erhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, nicht länger als 1 Monat
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Die Änderung des Atemstatus anhand des modifizierten Bronchiolitis-Schweregrad-Scores bei Kindern, die externe Nasendilatatoren als Adjuvans zur High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie verwenden, im Vergleich zu Kindern, die nur eine High-Flow-Nasenkanülentherapie erhalten, zeigt, dass sich die Atemparameter ändern, wobei eine positive Zahl angezeigt wird Zunahmen und negative Zahlen, die eine Abnahme der Anzahl widerspiegeln. Der modifizierte Bronchiolitis-Schweregrad-Score wird gemessen, indem der individuelle Score für fünf Atmungsparameter (Atemfrequenz, Atemgeräusche, Atemarbeit, Sauerstoffsättigung, mentaler Status) kombiniert wird; Punktzahl für jeden Parameter reicht von 0-3; die Endnote jedes Parameters wird gemessen, indem sie addiert werden; und so reicht der MBSS-Score von 0-15; höher die Punktzahl, schlechter der klinische Zustand)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, nicht länger als 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zwischen der Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation und der Entlassung aus der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, nicht >170 Std
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Tatsächliche Aufenthaltsdauer auf der pädiatrischen Intensivstation von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, nicht >170 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Janeth Ejike, MD, Loma Linda University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5150128
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