Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Külső orrtágító és oxigénterápia légzési elégtelenség esetén (HFNC)

2017. július 21. frissítette: Janeth Chiaka Ejike, MD, Loma Linda University

Külső orrtágító alkalmazása a nagy áramlású orrkanül oxigénterápia adjuvánsaként akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekeknél: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A bronchiolitis és asztma következtében fellépő akut légzési elégtelenség az egyik leggyakoribb diagnózis a gyermek intenzív osztályra kerülő gyermekeknél.

Célok: A vizsgálat elsődleges eredménye a HFNC és HFNC END-s betegek légzési paramétereinek összehasonlítása.

Módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A Loma Linda Egyetemi Gyermekkórházba bronchiolitis és asztma következtében fellépő akut légzési elégtelenség miatt felvett összes gyermek részt vehet a vizsgálatban. A vizsgálat részeként több légzési paramétert gyűjtenek össze. A kutatók arra számítanak, hogy az END használata pozitív hatással lesz az akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek légzési állapotára. Az adatok megfelelő statisztikai elemzésére az adatok azonosításának megszüntetése után kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bronchiolitis következtében fellépő akut légzési elégtelenség az egyik leggyakoribb diagnózis a gyermekintenzív osztályra felvett gyermekeknél.

Célkitűzések: A vizsgálat elsődleges eredménye a légzési paraméterek összehasonlítása a nagy áramlású orrkanült (HFNC) és a HFNC-t külső orrtágítóval (END) használó betegek között.

Módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Minden olyan gyermek, akit 2015 júliusa és 2017 májusa között a Loma Linda Egyetemi Gyermekkórházba vettek fel körülbelül 22 hónapig bronchiolitisből eredő akut légzési elégtelenség miatt, részt vehet a vizsgálatban. Két kart vizsgálunk, az egyiket a HFNC-vel, a másikat a HFNC-vel és az ENDS-sel. A módosított Bronchiolitis súlyossági pontszámot a légzési paraméterek értékelésére használják a vizsgálat részeként. A kutatók arra számítanak, hogy az END használata pozitív hatással lesz az akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek légzési állapotára. Az adatok megfelelő statisztikai elemzésére az adatok azonosításának megszüntetése után kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb gyermekek
  • akut légzési elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • azonnali intubálás
  • > 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy áramlású orrkanül (HFNC)
Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés
Egyéb: Nagy áramlású orrkanül (HFNC)
Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés
Kísérleti: HFNC és külső orrtágító (END)
nagy áramlású orrkanül és külső orrtágító
Egyéb: Nagy áramlású orrkanül (HFNC)
Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés
Eszköz: Külső orrtágító (END)
Külső orrtágító alkalmazása adjuvánsként nagy áramlású oxigénhez
Más nevek:
  • orrcsík

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzési állapot megváltozása a módosított bronchiolitis súlyossági pontszámmal, külső orrtágítót használó gyermekeknél a nagy áramlású orrkanül oxigénterápia adjuvánsaként, összehasonlítva azokkal, akik csak nagy áramlású orrkanül terápiát kaptak
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónap
A légzési állapot változása a módosított bronchiolitis súlyossági pontszámmal a High Flow orrcanül oxigénterápia adjuvánsaként külső orrtágítót használó gyermekeknél, összehasonlítva azokkal, akik csak High Flow orrkanül kezelésben részesültek – azt mutatja, hogy a légzési paraméterek megváltoztak, pozitív számmal. növekszik, és a szám csökkenését tükröző negatív számok A módosított bronchiolitis súlyossági pontszámot öt légzési paraméter egyéni pontszámának kombinálásával mérik (légzésfrekvencia, légzési hangok, légzési munka, oxigéntelítettség, mentális állapot); az egyes paraméterek pontszáma 0-3; az egyes paraméterek végső pontszámát összeadva mérjük; így az MBSS pontszám 0 és 15 között van; magasabb a pontszám, rosszabb a klinikai állapot)
Változás a kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekgyógyászati ​​osztályra történő felvétel és a gyermekgyógyászati ​​​​intenzív osztályról való elbocsátás közötti idő
Időkeret: Az alany felvételétől a kórházi elbocsátásig, nem >170 óra
A gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályon való tartózkodás tényleges időtartama a felvételtől a hazabocsátásig
Az alany felvételétől a kórházi elbocsátásig, nem >170 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janeth Ejike, MD, Loma Linda University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5150128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül (HFNC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel