Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen nenän laajentaja ja happihoito hengitysvajeissa (HFNC)

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Janeth Chiaka Ejike, MD, Loma Linda University

Ulkoisen nenän laajentimen käyttö suuren virtauksen nenäkanyylihappihoidon apuaineena lapsilla, joilla on akuutti hengitysvajaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Akuutti keuhkoputkentulehduksen ja astman aiheuttama hengitysvajaus on yksi yleisimmistä diagnooseista lasten tehohoitoon joutuvilla lapsilla.

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijainen tulos on verrata hengitysparametreja HFNC- ja HFNC-potilaiden välillä, joilla on END.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki lapset, jotka on otettu Loma Lindan yliopistolliseen lastensairaalaan keuhkoputkentulehduksen ja astman sekundaarisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi, ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen. Osana tutkimusta kerätään useita hengitysparametreja. Tutkijat odottavat, että END:n käytöllä on myönteinen vaikutus akuutista hengitysvajauksesta kärsivien lasten hengitystilaan. Tietojen asianmukainen tilastollinen analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun tiedot on poistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkioliitin aiheuttama akuutti hengitysvajaus on yksi yleisimmistä diagnooseista lasten teho-osastolle.

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on verrata hengitysparametreja potilaiden välillä, jotka käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ja HFNC:tä ulkoisella nenän laajentajalla (END).

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki lapset, jotka on otettu Loma Lindan yliopistolliseen lastensairaalaan heinäkuun 2015 ja toukokuun 2017 välisenä aikana noin 22 kuukaudeksi keuhkoputkentulehduksen aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen vuoksi, ovat kelvollisia mukaan tutkimukseen. Kahta käsivartta tutkitaan, toista HFNC:llä ja toista HFNC:llä ja ENDSillä. Hengitysparametrien arvioimiseen osana tutkimusta käytetään modifioitua bronkioliitin vakavuuspistettä. Tutkijat odottavat, että END:n käytöllä on myönteinen vaikutus akuutista hengitysvajauksesta kärsivien lasten hengitystilaan. Tietojen asianmukainen tilastollinen analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun tiedot on poistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92374
        • LLUCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat lapset
  • akuutti hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • välitön intubaatio
  • > 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: High flow nenäkanyyli (HFNC)
Non-invasiivinen ylipainehengitys
Muut: High flow nenäkanyyli (HFNC)
Non-invasiivinen ylipainehengitys
Kokeellinen: HFNC ja ulkoinen nenän laajentaja (END)
korkeavirtaus nenäkanyyli ja ulkoinen nenän laajentaja
Muut: High flow nenäkanyyli (HFNC)
Non-invasiivinen ylipainehengitys
Laite: Ulkoinen nenän laajentaja (END)
Ulkoisen nenän laajentimen käyttö korkeavirtaushapen adjuvanttina
Muut nimet:
  • nenänauha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten tilan muutos käyttämällä muunnettua bronkioliitin vakavuuspistettä, ulkoisia nenän laajentajia käyttävillä lapsilla korkean virtauksen nenäkanyylihappihoidon adjuvanttina verrattuna niihin, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa yksin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sairaalasta poistumisaikaan, enintään 1 kuukausi
Hengitystilan muutos käyttämällä modifioitua bronkioliitin vakavuuspistettä lapsilla, jotka käyttävät ulkoisia nenän laajennuksia High Flow -nenäkanyylihappihoidon adjuvanttina verrattuna niihin, jotka saavat vain High Flow -nenäkanyylihoitoa - osoittaa, että hengitysparametreissa on muutoksia, ja positiivinen luku heijastaa lisääntyy ja negatiiviset luvut, jotka heijastavat lukumäärän laskua. Modifioitu keuhkoputkentulehduksen vakavuuspistemäärä mitataan yhdistämällä yksittäiset pisteet viidelle hengitysparametrille (hengitystaajuus, hengitysäänet, hengitystyö, happisaturaatio, henkinen tila); kunkin parametrin pisteet vaihtelevat 0-3; kunkin parametrin lopullinen pistemäärä mitataan laskemalla ne yhteen; ja siten MBSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-15; korkeampi pistemäärä, huonompi kliininen tila)
Muutos lähtötilanteesta sairaalasta poistumisaikaan, enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lasten teho-osastolle saapumisesta lasten teho-osastolta poistumiseen
Aikaikkuna: Tutkittavien ilmoittautumisesta sairaalan kotiuttamiseen, ei yli 170 tuntia
Todellinen oleskelun kesto lasten teho-osastolla saapumisesta kotiutukseen
Tutkittavien ilmoittautumisesta sairaalan kotiuttamiseen, ei yli 170 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janeth Ejike, MD, Loma Linda University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5150128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset High flow nenäkanyyli (HFNC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa