호흡 부전에서 외부 비강 확장기와 산소 요법 (HFNC)
급성 호흡 부전이 있는 소아에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 보조제로 외부 비강 확장기 사용: 전향적 무작위 통제 시험
세기관지염 및 천식에 이차적인 급성 호흡 부전은 소아 집중 치료실에 입원한 소아에서 가장 흔한 진단 중 하나입니다.
목표: 연구의 주요 결과는 HFNC 환자와 END가 있는 HFNC 환자 간의 호흡 매개변수를 비교하는 것입니다.
방법: 이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다. 세기관지염 및 천식에 이차적인 급성 호흡 부전으로 인해 Loma Linda University Children's Hospital에 입원한 모든 어린이는 연구에 포함될 수 있습니다. 여러 호흡 매개변수가 연구의 일부로 수집됩니다. 연구자들은 END의 사용이 급성 호흡 부전이 있는 어린이의 호흡 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 데이터가 식별되지 않은 후에 데이터에 대한 적절한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
세기관지염에 이차적인 급성 호흡 부전은 소아 집중 치료실에 입원한 소아에서 가장 흔한 진단 중 하나입니다.
목적: 연구의 주요 결과는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 환자와 외부 비강 확장기(END)가 있는 HFNC 환자 사이의 호흡 매개변수를 비교하는 것입니다.
방법: 이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다. 2015년 7월부터 2017년 5월 사이에 세기관지염으로 인한 급성 호흡 부전으로 약 22개월 동안 Loma Linda University Children's Hospital에 입원한 모든 어린이는 연구에 포함될 수 있습니다. 하나는 HFNC를 사용하고 다른 하나는 HFNC 및 ENDS를 사용하는 두 개의 아암을 연구할 것입니다. 수정된 세기관지염 심각도 점수는 연구의 일부로 호흡 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. 연구자들은 END의 사용이 급성 호흡 부전이 있는 어린이의 호흡 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 데이터가 식별되지 않은 후에 데이터에 대한 적절한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Loma Linda, California, 미국, 92374
- LLUCH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 급성 호흡 부전
제외 기준:
- 즉각적인 삽관
- >18년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
비침습적 양압 환기
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비침습적 양압 환기
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실험적: HFNC 및 외부 비강 확장기(END)
고유량 비강 캐뉼라 및 외부 비강 확장기
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비침습적 양압 환기
고유량 산소 보조제로 외부 비강 확장기 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 보조제로 외부 비강 확장기를 사용하는 아동에서 고유량 비강 캐뉼라 요법만 받는 아동과 비교하여 수정된 세기관지염 중증도 점수를 사용한 호흡 상태의 변화
기간: 기준선에서 병원 퇴원 시간까지의 변경, 1개월 이내
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고유량 비강 캐뉼라 요법만 받은 아동과 비교하여 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 보조제로 외부 비강 확장기를 사용하는 아동의 수정된 세기관지염 심각도 점수를 사용한 호흡 상태의 변화 - 호흡 매개변수에 변화가 있음을 보여주며 양수가 반영됨 수정 세기관지염 중증도 점수는 5가지 호흡 매개변수(호흡수, 호흡음, 호흡 작업량, 산소 포화도, 정신 상태)에 대한 개별 점수를 결합하여 측정됩니다. 각 매개변수의 점수 범위는 0-3입니다. 각 매개변수의 최종 점수는 이를 합산하여 측정됩니다. 따라서 MBSS 점수 범위는 0-15입니다. 점수가 높을수록 임상상태가 나빠짐)
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기준선에서 병원 퇴원 시간까지의 변경, 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 ICU 입원에서 소아 ICU 퇴원까지의 시간
기간: 피험자 등록에서 퇴원까지, >170시간이 아님
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입원에서 퇴원까지 소아 중환자실에 실제 체류한 기간
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피험자 등록에서 퇴원까지, >170시간이 아님
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janeth Ejike, MD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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