急性心筋梗塞患者における経皮的介入の補助療法としての低体温 (COOL-MI InCor)

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• -患者は、ニトログリセリンで改善しない急性心筋梗塞に一致する症状（胸の痛み、つまり腕の痛みなど）を持っている必要があり、症状の発症は入院の30分前から6時間以内です緊急治療室。
• ロールイン患者: 2 つ以上の隣接する前胸部または下の誘導で、ST セグメントの上昇が 1mm を超える前部または下の MI。
• 無作為化された患者: 2つ以上の前胸部連続リードでSTセグメントの上昇が1mmを超える前壁AMI。
• -患者はPCIに適格でなければなりません。
• 患者または患者の法定後見人は、臨床研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに同意し、喜んで署名します (該当する国について)。

除外基準:

• 患者は心筋梗塞の既往歴があります。
• 患者は心原性ショックを経験している (収縮期血圧 (SBP) < 80 mmHg で輸液に反応しない、または SBP < 100 mmHg で昇圧剤を使用している、または大動脈内バルーン (IAB) が必要)。
• 患者は、蘇生心停止、心房細動、またはキリップリスク分類クラス II から IV を呈しています。
• -患者は大動脈解離を起こしているか、PCI以外の外科的または手続き的介入をすぐに必要とします。
• 患者は、うっ血性心不全 (CHF)、肝不全、末期腎不全、または重度の腎不全 (クリアランス < 30 ml/分/1.73m2 .
• 患者は熱性（温度> 37.5°）であるか、過去5日間に発熱による感染を経験しています。
• -患者は以前のCABGを知っています。
• -患者は、入院から90日以内に最近の脳卒中を知っています。
• -病院への途中で発生した、または医師の意見で発生した心肺代償不全は、臨床現場への提示後に差し迫った、または発生する可能性があります。
• クリオグロブリン血症、鎌状赤血球症、血清寒冷凝集素などの血栓症に影響を与える既知の血液学的障害のある患者などの低体温症の禁忌 9、または血管痙攣性疾患（レイノー病または閉塞性血栓血管炎など）。
• 患者は、アスピリン、ヘパリン、または造影剤 [薬剤] に対する過敏症または禁忌であることがわかっており、適切な前投薬ができません。
• 患者は、出血素因、凝固障害、クリオグロブリン血症または鎌状赤血球貧血の既知の病歴があるか、輸血を拒否します。
• 患者の身長は 1.5 m (4 フィート 11 インチ) 未満です。
• 患者はブスピロン塩酸塩またはメペリジンに対する既知の過敏症を持っているか、過去 14 日間にモノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療されました。
• 患者は重度の肝不全または腎不全、未治療の甲状腺機能低下症、アジソン病、良性前立腺肥大症、または尿道狭窄の既知の病歴があり、医師の意見では、ペチジン/メペリジンの投与とは相容れない.
• 患者には、下大静脈フィルター (IVC) が装着されています。
• -患者は、基礎疾患または既存の罹患率により、MI前の平均余命が1年未満です。
• 患者は、薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴を持っているか、指示を理解または従うことができません。
• 患者は現在、主要評価項目を完了していない別の治験薬またはデバイス試験に登録されています。 （注：このプロトコルの目的のために、治験段階であるが現在市販されている製品の長期追跡試験に関与している患者は、治験に登録されているとは見なされません）.
• 患者はフォローアップ時に必要な MRI 画像検査に不安を感じている、または受けたがらない、閉所恐怖症の診断が文書化されている、または疑われる、またはガドリニウムアレルギーがある、または永続的な心房細動を患っている。
• 患者は病院に向かう途中で血栓溶解療法を受けました
• -患者は、入院時に症状および/またはECG所見（無作為化前のECGでの部分的または完全なST解消）から観察されるように、自発的な再灌流の臨床的証拠を示します
• 患者は、例えば、拘禁されている人（つまり、国の囚人または病棟）などの脆弱な対象です。
• 患者は妊娠していることがわかっている女性です。