급성 심근경색 환자에서 경피 중재술의 보조 요법으로서의 저체온 요법 (COOL-MI InCor)

포함 기준:

• > 18세의 환자.
• 니트로글리세린으로 호전되지 않는 급성 심근경색(흉통, 즉 팔의 통증 등)과 일치하는 증상이 있어야 하며, 내원 전 30분 이상 6시간 이내에 증상 발현 응급실.
• 롤인 환자: 2개 이상의 인접한 전방 전흉부 또는 하부 리드에서 1mm 초과의 ST 세그먼트 상승이 있는 전방 또는 하부 MI.
• 무작위 환자: 2개 이상의 전방 전흉부 연속 리드에서 ST 세그먼트의 상승이 > 1mm인 전벽 AMI.
• 환자는 PCI 자격이 있어야 합니다.
• 환자 또는 환자의 법적 보호자는 임상 연구(적절한 국가의 경우) 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 동의하고 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전에 심근 경색이 있었습니다.
• 환자가 심인성 쇼크(수축기 혈압(SBP) < 80 mmHg 및 수액에 반응하지 않음, 또는 승압제 사용 시 SBP < 100 mmHg 또는 대동맥 내 풍선(IAB) 필요)을 경험하고 있습니다.
• 환자는 소생된 심정지, 심방 세동 또는 Killip 위험 계층화 클래스 II에서 IV를 나타냅니다.
• 환자는 대동맥 박리가 있거나 PCI 이외의 즉각적인 외과적 또는 절차적 개입이 필요합니다.
• 환자는 울혈성 심부전(CHF), 간부전, 말기 신장 질환 또는 중증 신부전(청소율 < 30 ml/min/1.73m2 .
• 환자는 열이 있거나(체온 > 37.5 °) 지난 5일 동안 발열을 동반한 감염을 경험했습니다.
• 환자는 이전 CABG를 알고 있습니다.
• 환자는 입원 90일 이내에 최근 뇌졸중을 알게 되었습니다.
• 병원으로 가는 도중에 발생했거나 임상 현장에 제출한 후 임박했거나 발생할 가능성이 있다고 의사가 판단한 심폐 대상부전.
• 혈전증(예: 한랭글로불린혈증, 낫적혈구병, 혈청 한랭응집소)에 영향을 미치는 알려진 혈액학적 질환이 있는 환자 또는 혈관경축 장애(예: Raynaud's 또는 폐쇄성 혈전혈관염)가 있는 환자와 같은 저체온증에 대한 금기.
• 환자는 아스피린, 헤파린 또는 조영제에 대한 민감성에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있어 적절하게 사전 투약할 수 없습니다.
• 환자는 출혈 체질, 응고 병증, 한랭글로불린혈증 또는 겸상 ​​적혈구 빈혈의 알려진 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 환자의 키는 1.5m(4피트 11인치) 미만입니다.
• 환자는 부스피론 염산염 또는 메페리딘에 알려진 과민증이 있고/있거나 지난 14일 동안 모노아민 옥시다제 억제제로 치료를 받았습니다.
• 환자는 중증의 간 또는 신부전, 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 애디슨병, 양성 전립선 비대 또는 요도 협착의 알려진 병력이 있어 의사의 의견으로는 페티딘/메페리딘의 투여가 양립할 수 없습니다.
• 환자는 IVC(Inferior Vena Cava filter)를 장착했습니다.
• 환자는 기저 질환 또는 기존 이환율로 인해 MI 전 기대 수명이 1년 미만입니다.
• 환자는 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 병력이 있거나 지침을 이해하거나 따를 수 없습니다.
• 환자는 현재 일차 종료점을 완료하지 않은 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다. (참고: 이 프로토콜의 목적상, 조사용 제품에 대한 확장된 후속 시험에 참여했지만 현재 상업적으로 이용 가능한 환자는 조사 시험에 등록된 것으로 간주되지 않습니다.)
• 환자가 후속 조치에서 필요한 MRI 영상 촬영에 대해 걱정하거나 원하지 않거나, 밀실 공포증 진단이 문서화되었거나 의심되거나, 가돌리늄 알레르기가 있거나, 영구 심방 세동 상태입니다.
• 환자는 병원으로 가는 도중에 혈전용해제를 투여받았다.
• 환자는 입원 시 증상 및/또는 ECG 소견(무작위 배정 전 ECG에서 부분적 또는 완전한 ST 해결)에서 관찰된 자발적 재관류의 임상적 증거를 보여줍니다.
• 환자는 취약한 대상, 예를 들어 구금된 사람(즉, 국가의 수감자 또는 피보호자)입니다.
• 환자는 임신한 것으로 알려진 여성입니다.