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造影剤誘発性腎症: 発生率、危険因子、効果的な予防および管理方法

2016年1月26日 更新者:Qian geng、Chinese PLA General Hospital

中国人民解放軍総合病院

このレビュー記事には、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている約 1 万人の患者が含まれており、実際の CIN の発生率を特定し、いくつかの新しい危険因子とこれらの因子の保護方法を見つけることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、2010年から2015年に経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた約1万人の患者が含まれている。 我々は経皮的冠動脈インターベンション前後の患者のSCrに関するデータを収集し、造影剤曝露後48~72時間のベースラインからのSCrの0.5mg/dlまたは25%の増加としてCINを定義した。 さらに、すべての患者の臨床的特徴、臨床検査データ(血液検査と尿検査)を含むデータを取得します。 統計分析により、いくつかの新しい危険因子が見つかるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010 年から 2015 年に経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けた患者

説明

包含基準:

  1. うっ血性心不全: 左心室駆出率 (LVEF) <= 50% の低下に関する客観的証拠。
  2. 中等度から重度の慢性腎臓病は、登録後 72 時間以内に得られた SCr から短縮された腎疾患における食事療法 (MDRD) 研究方程式を介して計算された、1.73 平方メートル当たりの eGFR 15 ~ 59 mL/分として定義されました。
  3. 患者は診断用心臓血管造影または経皮的冠動脈インターベンションを受ける予定だった。

除外基準:

  1. 血液透析に依存している患者。
  2. 重度の短期進行性疾患を合併する。
  3. 患者は18歳未満。
  4. 妊娠;
  5. 緊急心臓カテーテル検査(例、ST上昇心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンション)。
  6. 過去 7 日間以内の X 線造影剤への曝露。
  7. 急性非代償性心不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の造影剤誘発性腎症
時間枠:7日
0日目から7日目までの0.5 mg/dlまたは25%のピーク血清クレアチニン増加
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析または主な心血管イベントの複合測定
時間枠:90日
透析、心筋梗塞、心不全、全死因
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dai Yun Chen, MD、Chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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