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Nefropatía inducida por contraste: incidencia, factores de riesgo, prevención efectiva y método de manejo

26 de enero de 2016 actualizado por: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China

Este artículo de revisión ha incluido alrededor de diez mil pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI), tiene como objetivo identificar la incidencia de NIC en la actualidad, encontrar algunos nuevos factores de riesgo y los métodos de protección para estos factores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio se incluyen cerca de diez mil pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) entre 2010 y 2015. Recogemos los datos de la CrS de los pacientes antes y después de la intervención coronaria percutánea, y definimos la NIC como un aumento de la CrS de 0,5 mg/dl o del 25% respecto al basal entre las 48 y las 72 h tras la exposición al medio de contraste. Además obtenemos los datos incluyendo características clínicas, datos de laboratorio (análisis de sangre y orina) de todos los pacientes. El análisis estadístico encontrará algunos nuevos factores de riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) de 2010 a 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. insuficiencia cardíaca congestiva: evidencias objetivas de disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <= 50%;
  2. la enfermedad renal crónica de moderada a grave se definió como una TFGe de 15 a 59 ml/min por 1,73 m2, calculada a través de la ecuación del estudio de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD) abreviada a partir de la SCr obtenida dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción;
  3. los pacientes fueron programados para someterse a una angiografía cardíaca diagnóstica o intervenciones coronarias percutáneas.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes dependientes de hemodiálisis;
  2. complicado con enfermedad progresiva grave a corto plazo;
  3. Pacientes < 18 años;
  4. el embarazo;
  5. cateterismo cardíaco de emergencia (p. ej., intervención coronaria percutánea primaria para infarto de miocardio con elevación del segmento ST);
  6. exposición a medios de contraste radiográficos en los 7 días anteriores;
  7. Insuficiencia cardiaca aguda descompensada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperatorio de nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 7 días
aumento máximo de creatinina sérica de 0,5 mg/dl o 25 % desde el día 0 hasta el día 7
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida compuesta de diálisis o eventos cardiovasculares principales
Periodo de tiempo: 90 dias
diálisis, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y muerte por todas las causas
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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