- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664246
Nefropatía inducida por contraste: incidencia, factores de riesgo, prevención efectiva y método de manejo
26 de enero de 2016 actualizado por: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China
Este artículo de revisión ha incluido alrededor de diez mil pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI), tiene como objetivo identificar la incidencia de NIC en la actualidad, encontrar algunos nuevos factores de riesgo y los métodos de protección para estos factores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyen cerca de diez mil pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) entre 2010 y 2015.
Recogemos los datos de la CrS de los pacientes antes y después de la intervención coronaria percutánea, y definimos la NIC como un aumento de la CrS de 0,5 mg/dl o del 25% respecto al basal entre las 48 y las 72 h tras la exposición al medio de contraste.
Además obtenemos los datos incluyendo características clínicas, datos de laboratorio (análisis de sangre y orina) de todos los pacientes.
El análisis estadístico encontrará algunos nuevos factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) de 2010 a 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca congestiva: evidencias objetivas de disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <= 50%;
- la enfermedad renal crónica de moderada a grave se definió como una TFGe de 15 a 59 ml/min por 1,73 m2, calculada a través de la ecuación del estudio de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD) abreviada a partir de la SCr obtenida dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción;
- los pacientes fueron programados para someterse a una angiografía cardíaca diagnóstica o intervenciones coronarias percutáneas.
Criterio de exclusión:
- pacientes dependientes de hemodiálisis;
- complicado con enfermedad progresiva grave a corto plazo;
- Pacientes < 18 años;
- el embarazo;
- cateterismo cardíaco de emergencia (p. ej., intervención coronaria percutánea primaria para infarto de miocardio con elevación del segmento ST);
- exposición a medios de contraste radiográficos en los 7 días anteriores;
- Insuficiencia cardiaca aguda descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postoperatorio de nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 7 días
|
aumento máximo de creatinina sérica de 0,5 mg/dl o 25 % desde el día 0 hasta el día 7
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida compuesta de diálisis o eventos cardiovasculares principales
Periodo de tiempo: 90 dias
|
diálisis, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y muerte por todas las causas
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16qqy
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