조영제 유발 신병증: 발생률, 위험인자, 효과적인 예방 및 관리 방법
2016년 1월 26일 업데이트: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
중국인민해방군 종합병원
이 검토 기사에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 약 10,000명의 환자가 포함되어 있으며, 실제 CIN의 발생률을 확인하고 몇 가지 새로운 위험 요인과 이러한 요인에 대한 보호 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2010년부터 2015년까지 경피적관상동맥중재술(PCI)을 받은 약 1만 명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
우리는 경피 관상동맥 중재술 전후의 환자의 SCr에 대한 데이터를 수집하고 CIN을 조영제 노출 후 48시간에서 72시간 사이에 SCr이 0.5mg/dl 또는 기준선에서 25% 증가한 것으로 정의합니다.
그 외에도 모든 환자에 대한 임상 특성, 실험실 데이터(혈액 및 소변 검사)를 포함한 데이터를 얻습니다.
통계 분석을 통해 몇 가지 새로운 위험 요소를 찾을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년부터 2015년까지 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전: 좌심실 박출률(LVEF) <= 50% 감소에 대한 객관적인 증거;
- 중등도에서 중증의 만성 신장 질환은 등록 72시간 이내에 얻은 SCr의 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 공식을 통해 계산된 1.73m2당 eGFR 15~59mL/분으로 정의되었습니다.
- 환자는 진단 심장 혈관조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받을 예정이었습니다.
제외 기준:
- 혈액투석 의존 환자;
- 심각한 단기 진행성 질환으로 복잡함;
- 환자 < 18세;
- 임신;
- 응급 심장 도관술(예를 들어, ST-분절 상승 심근 경색증에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술);
- 지난 7일 이내에 방사선 조영제에 노출;
- 급성 보상되지 않은 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조영제로 인한 신병증 수술 후
기간: 7 일
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0일부터 7일까지 0.5mg/dl 또는 25%의 최고 혈청 크레아티닌 증가
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7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 또는 주요 심혈관 사건의 복합 측정
기간: 90일
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투석, 심근경색, 심부전 및 모든 원인에 의한 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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