Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast-induceret nefropati: forekomst, risikofaktorer, effektiv forebyggelse og håndteringsmetode

26. januar 2016 opdateret af: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Chinese People's Liberation Army General Hospital

Denne oversigtsartikel har inkluderet omkring ti tusinde patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI), sigter mod at identificere forekomsten af ​​CIN i virkeligheden, finde nogle nye risikofaktorer og beskyttelsesmetoderne for disse faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring ti tusinde patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) fra 2010 til 2015, er inkluderet i denne undersøgelse. Vi indsamler data om patienternes SCr før og efter perkutan koronar intervention og definerer CIN som en stigning i SCr på 0,5 mg/dl eller 25 % fra baseline mellem 48 og 72 timer efter eksponering for kontrastmiddel. Derudover indhenter vi data, herunder kliniske karakteristika, laboratoriedata (blod- og urinprøver) for alle patienter. Den statistiske analyse vil finde nogle nye risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) fra 2010 til 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kongestiv hjerteinsufficiens: objektive beviser for nedsat venstre ventrikulær ejektfraktion (LVEF) <= 50 %;
  2. moderat til svær kronisk nyresygdom blev defineret som en eGFR 15 til 59 ml/min pr. 1,73 m2, beregnet via den forkortede modifikation af kost ved nyresygdom (MDRD) undersøgelsesligning fra SCr opnået inden for 72 timer efter tilmelding;
  3. patienter var planlagt til at gennemgå diagnostisk hjerteangiografi eller perkutane koronare indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  1. hæmodialyse-afhængige patienter;
  2. kompliceret med alvorlig kortvarig progressiv sygdom;
  3. Patienter < 18 år;
  4. graviditet;
  5. akut hjertekateterisation (f.eks. primær perkutan koronar intervention for ST-segment elevation myokardieinfarkt);
  6. eksponering for radiografiske kontrastmidler inden for de foregående 7 dage;
  7. akut dekompenseret hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastinduceret nefropati efter operation
Tidsramme: 7 dage
maksimal serumkreatininstigning på enten 0,5 mg/dl eller 25 % fra dag 0 til og med dag 7
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for dialyse eller vigtigste kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage
dialyse, myokardieinfarkt, hjertesvigt og dødsfald af alle årsager
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16qqy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardio-Nyre Syndrom

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner