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Nefropatia indotta da mezzo di contrasto: incidenza, fattori di rischio, prevenzione efficace e metodo di gestione

26 gennaio 2016 aggiornato da: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese

Questo articolo di revisione ha incluso circa diecimila pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), mira a identificare l'incidenza di CIN in atto, trovare alcuni nuovi fattori di rischio e i metodi di protezione per questi fattori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi in questo studio circa diecimila pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) dal 2010 al 2015. Raccogliamo i dati sulla SCr dei pazienti prima e dopo l'intervento coronarico percutaneo e definiamo CIN come un aumento della SCr di 0,5 mg/dl o del 25% rispetto al basale tra 48 e 72 ore dopo l'esposizione al mezzo di contrasto. Inoltre otteniamo i dati tra cui le caratteristiche cliniche, i dati di laboratorio (analisi del sangue e delle urine) per tutti i pazienti. L'analisi statistica troverà alcuni nuovi fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) dal 2010 al 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. scompenso cardiaco congestizio: evidenze oggettive di diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <= 50%;
  2. la malattia renale cronica da moderata a grave è stata definita come un eGFR da 15 a 59 mL/min per 1,73 m2, calcolato tramite l'equazione dello studio abbreviato Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) dalla SCr ottenuta entro 72 ore dall'arruolamento;
  3. i pazienti dovevano essere sottoposti ad angiografia cardiaca diagnostica o interventi coronarici percutanei.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti dipendenti da emodialisi;
  2. complicato da grave malattia progressiva a breve termine;
  3. Pazienti < 18 anni;
  4. gravidanza;
  5. cateterismo cardiaco di emergenza (p. es., intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST);
  6. esposizione a mezzi di contrasto radiografici nei 7 giorni precedenti;
  7. scompenso cardiaco acuto scompensato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nefropatia indotta da mezzo di contrasto postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
aumento di picco della creatinina sierica di 0,5 mg/dl o del 25% dal giorno 0 al giorno 7
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita della dialisi o dei principali eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 90 giorni
dialisi, infarto del miocardio, scompenso cardiaco e morte per tutte le cause
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16qqy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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