Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefropatia pokontrastowa: częstość występowania, czynniki ryzyka, skuteczna profilaktyka i metoda postępowania

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Szpital Ogólny Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej

Niniejszy artykuł przeglądowy obejmuje około dziesięciu tysięcy pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), ma na celu identyfikację rzeczywistej częstości występowania CIN, znalezienie nowych czynników ryzyka i metod ochrony przed tymi czynnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje około dziesięciu tysięcy pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w latach 2010-2015. Zbieramy dane dotyczące SCr pacjentów przed i po przezskórnej interwencji wieńcowej i definiujemy CIN jako wzrost SCr o 0,5 mg/dl lub 25% od wartości wyjściowej między 48 a 72 godzinami po ekspozycji na środek kontrastowy. Ponadto uzyskujemy dane obejmujące charakterystykę kliniczną, dane laboratoryjne (badania krwi i moczu) dla wszystkich pacjentów. Analiza statystyczna pozwoli znaleźć nowe czynniki ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w latach 2010-2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zastoinowa niewydolność serca: obiektywne dowody na zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) <= 50%;
  2. przewlekłą chorobę nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zdefiniowano jako eGFR od 15 do 59 ml/min na 1,73 m2, obliczone za pomocą skróconego równania badania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z SCr uzyskanego w ciągu 72 godzin od włączenia;
  3. pacjentów planowano poddać diagnostycznej angiografii serca lub przezskórnej interwencji wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci uzależnieni od hemodializy;
  2. powikłane ciężką, krótkotrwałą postępującą chorobą;
  3. Pacjenci < 18 lat;
  4. ciąża;
  5. cewnikowanie serca w nagłych wypadkach (np. pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST);
  6. ekspozycja na radiograficzne środki kontrastowe w ciągu ostatnich 7 dni;
  7. ostra zdekompensowana niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna nefropatia wywołana kontrastem
Ramy czasowe: 7 dni
szczytowy wzrost kreatyniny w surowicy o 0,5 mg/dl lub 25% od dnia 0 do dnia 7
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara dializy lub głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni
dializy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i zgon z dowolnej przyczyny
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16qqy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sercowo-nerkowy

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj