Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastinducerad nefropati: incidens, riskfaktorer, effektiv förebyggande och hanteringsmetod

26 januari 2016 uppdaterad av: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Kinesiska folkets befrielsearmés allmänna sjukhus

Denna översiktsartikel har inkluderat omkring tio tusen patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI), syftar till att identifiera förekomsten av CIN i verkligheten, hitta några nya riskfaktorer och skyddsmetoderna för dessa faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka tio tusen patienter som genomgick perkutan kranskärlsintervention (PCI) från 2010 till 2015 ingår i denna studie. Vi samlar in data om SCr hos patienterna före och efter perkutan kranskärlsintervention och definierar CIN som en ökning av SCr på 0,5 mg/dl eller 25 % från baslinjen mellan 48 och 72 timmar efter kontrastmedelsexponering. Dessutom får vi data inklusive kliniska egenskaper, laboratoriedata (blod- och urintester) för alla patienter. Den statistiska analysen kommer att hitta några nya riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick perkutan koronar intervention (PCI) från 2010 till 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kongestiv hjärtsvikt: objektiva bevis för minskad vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <= 50 %;
  2. måttlig till svår kronisk njursjukdom definierades som en eGFR 15 till 59 ml/min per 1,73 m2, beräknat via den förkortade studieekvationen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) från SCr erhållen inom 72 timmar efter inskrivningen;
  3. patienter var planerade att genomgå diagnostisk hjärtangiografi eller perkutana kranskärlsinterventioner.

Exklusions kriterier:

  1. hemodialysberoende patienter;
  2. komplicerad med allvarlig kortvarig progressiv sjukdom;
  3. Patienter < 18 år;
  4. graviditet;
  5. akut hjärtkateterisering (t.ex. primär perkutan kranskärlsintervention för hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning);
  6. exponering för radiografiska kontrastmedel under de senaste 7 dagarna;
  7. akut dekompenserad hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastinducerad nefropati efter operation
Tidsram: 7 dagar
maximal serumkreatininökning med antingen 0,5 mg/dl eller 25 % från dag 0 till dag 7
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på dialys eller huvudsakliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar
dialys, hjärtinfarkt, hjärtsvikt och dödsfall av alla orsaker
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16qqy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardio-njursyndrom

Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera