Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-geïnduceerde nefropathie: incidentie, risicofactoren, effectieve preventie en beheersmethode

26 januari 2016 bijgewerkt door: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Algemeen ziekenhuis van het Chinese Volksbevrijdingsleger

Dit overzichtsartikel bevat ongeveer tienduizend patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan, met als doel de incidentie van CIN in werkelijkheid te identificeren, enkele nieuwe risicofactoren en de beschermingsmethoden voor deze factoren te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer tienduizend patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen van 2010 tot 2015 zijn opgenomen in deze studie. We verzamelen de gegevens over de SCr van de patiënten voor en na percutane coronaire interventie, en definiëren CIN als een toename in SCr van 0,5 mg/dl of 25% ten opzichte van de uitgangswaarde tussen 48 en 72 uur na blootstelling aan contrastmiddel. Daarnaast verkrijgen we de gegevens inclusief klinische kenmerken, laboratoriumgegevens (bloed- en urinetesten) voor alle patiënten. De statistische analyse zal enkele nieuwe risicofactoren vinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen van 2010 tot 2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. congestief hartfalen: objectief bewijs voor verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <= 50%;
  2. matige tot ernstige chronische nierziekte werd gedefinieerd als een eGFR van 15 tot 59 ml/min per 1,73 m2, berekend via de afgekorte Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) studievergelijking van SCr verkregen binnen 72 uur na inschrijving;
  3. patiënten waren gepland om diagnostische cardiale angiografie of percutane coronaire interventies te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. hemodialyse-afhankelijke patiënten;
  2. gecompliceerd met ernstige kortdurende progressieve ziekte;
  3. Patiënten < 18 jaar;
  4. zwangerschap;
  5. noodhartkatheterisatie (bijv. primaire percutane coronaire interventie voor myocardinfarct met ST-segmentelevatie);
  6. blootstelling aan radiografische contrastmiddelen in de afgelopen 7 dagen;
  7. acuut gedecompenseerd hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastgeïnduceerde nefropathie na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
piekserumcreatininestijging van 0,5 mg/dl of 25% van dag 0 tot en met dag 7
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde meting van dialyse of belangrijkste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 dagen
dialyse, myocardinfarct, hartfalen en overlijden door alle oorzaken
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16qqy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren