Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nefropatia Induzida por Contraste: Incidência, Fatores de Risco, Prevenção Eficaz e Método de Manejo

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo Chinês

Este artigo de revisão incluiu cerca de dez mil pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP), com o objetivo de identificar a incidência atual de NIC, encontrar alguns novos fatores de risco e os métodos de proteção para esses fatores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Cerca de dez mil pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) de 2010 a 2015 estão incluídos neste estudo. Coletamos os dados sobre a SCr dos pacientes antes e após a intervenção coronária percutânea e definimos NIC como um aumento na SCr de 0,5 mg/dl ou 25% da linha de base entre 48 e 72 h após a exposição ao meio de contraste. Além disso, obtemos os dados incluindo características clínicas, dados laboratoriais (exames de sangue e urina) para todos os pacientes. A análise estatística encontrará alguns novos fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) de 2010 a 2015

Descrição

Critério de inclusão:

  1. insuficiência cardíaca congestiva: evidências objetivas de diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <= 50%;
  2. doença renal crônica moderada a grave foi definida como eGFR 15 a 59 mL/min por 1,73 m2, calculada por meio da equação abreviada do estudo Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) de SCr obtida em 72 horas após a inscrição;
  3. os pacientes foram agendados para realizar angiografia cardíaca diagnóstica ou intervenções coronárias percutâneas.

Critério de exclusão:

  1. pacientes dependentes de hemodiálise;
  2. complicado com doença progressiva grave de curto prazo;
  3. Pacientes < 18 anos;
  4. gravidez;
  5. cateterismo cardíaco de emergência (por exemplo, intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST);
  6. exposição a meio de contraste radiográfico nos últimos 7 dias;
  7. insuficiência cardíaca aguda descompensada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-operatório de nefropatia induzida por contraste
Prazo: 7 dias
pico de aumento da creatinina sérica de 0,5 mg/dl ou 25% do dia 0 ao dia 7
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta de diálise ou eventos cardiovasculares principais
Prazo: 90 dias
diálise, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca e todas as causas de morte
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever