Néphropathie de contraste : incidence, facteurs de risque, prévention efficace et méthode de prise en charge
26 janvier 2016 mis à jour par: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois
Cet article de revue a inclus environ dix mille patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP), vise à identifier l'incidence réelle des CIN, à trouver de nouveaux facteurs de risque et les méthodes de protection de ces facteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ dix mille patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) de 2010 à 2015 sont inclus dans cette étude.
Nous recueillons les données sur le SCr des patients avant et après une intervention coronarienne percutanée et définissons la CIN comme une augmentation du SCr de 0,5 mg/dl ou 25 % par rapport au départ entre 48 et 72 h après l'exposition au produit de contraste.
En outre, nous obtenons les données, y compris les caractéristiques cliniques, les données de laboratoire (tests sanguins et urinaires) pour tous les patients.
L'analyse statistique trouvera de nouveaux facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) de 2010 à 2015
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque congestive : preuves objectives d'une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <= 50 % ;
- une insuffisance rénale chronique modérée à sévère a été définie comme un eGFR de 15 à 59 ml/min par 1,73 m2, calculé via l'équation abrégée de l'étude Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) à partir du SCr obtenu dans les 72 heures suivant l'inscription ;
- les patients devaient subir une angiographie cardiaque diagnostique ou des interventions coronariennes percutanées.
Critère d'exclusion:
- les patients dépendants de l'hémodialyse ;
- compliqué d'une maladie évolutive grave à court terme ;
- Patients < 18 ans ;
- grossesse;
- cathétérisme cardiaque d'urgence (p. ex. intervention coronarienne percutanée primaire pour infarctus du myocarde avec élévation du segment ST) ;
- exposition à des produits de contraste radiographiques au cours des 7 jours précédents ;
- insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Néphropathie induite par contraste postopératoire
Délai: 7 jours
|
augmentation maximale de la créatinine sérique de 0,5 mg/dl ou de 25 % du jour 0 au jour 7
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure composite de la dialyse ou des principaux événements cardiovasculaires
Délai: 90 jours
|
dialyse, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque et décès toutes causes confondues
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16qqy
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