Kontrastin aiheuttama nefropatia: ilmaantuvuus, riskitekijät, tehokas ehkäisy- ja hoitomenetelmä
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Kiinan kansan vapautusarmeijan yleinen sairaala
Tämä katsausartikkeli sisältää noin kymmenen tuhatta potilasta, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), tavoitteena on tunnistaa CIN:n todellinen ilmaantuvuus, löytää uusia riskitekijöitä ja suojamenetelmiä näille tekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana noin kymmenen tuhatta potilasta, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) vuosina 2010–2015.
Keräämme tiedot potilaiden SCr:stä ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota ja sen jälkeen ja määrittelemme CIN:n SCr:n nousuksi 0,5 mg/dl tai 25 % lähtötasosta 48–72 tunnin aikana varjoainealtistuksen jälkeen.
Lisäksi saamme tiedot, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet, laboratoriotiedot (veri- ja virtsakokeet) kaikista potilaista.
Tilastollinen analyysi löytää uusia riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) vuosina 2010–2015
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: objektiiviset todisteet vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) vähentymisestä <= 50 %;
- keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus määriteltiin eGFR-arvoksi 15 - 59 ml/min per 1,73 m2, laskettuna lyhennetyn ruokavalion modifiointi munuaissairauden (MDRD) -tutkimusyhtälön avulla SCr:stä, joka saatiin 72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta;
- potilaille määrättiin diagnostinen sydämen angiografia tai perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- hemodialyysistä riippuvaiset potilaat;
- monimutkainen vakavan lyhytaikaisen etenevän taudin kanssa;
- Potilaat < 18 vuotta;
- raskaus;
- hätäsydämen katetrointi (esim. primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin yhteydessä);
- altistuminen radiologiselle varjoaineelle viimeisten 7 päivän aikana;
- akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttama nefropatia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
seerumin kreatiniinin huippunousu joko 0,5 mg/dl tai 25 % päivästä 0 päivään 7
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin tai tärkeimpien sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 90 päivää
|
dialyysi, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja kaikkinainen kuolema
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16qqy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .