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造影剂肾病:发病率、危险因素、有效预防和管理方法

2016年1月26日 更新者:Qian geng、Chinese PLA General Hospital

中国人民解放军总医院

本综述文章纳入了近万例接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,旨在明确CIN的实际发生率,寻找一些新的危险因素和这些因素的保护方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究纳入了 2010 年至 2015 年接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的约一万名患者。 我们收集有关患者经皮冠状动脉介入治疗前后 SCr 的数据,并将 CIN 定义为在造影剂暴露后 48 至 72 小时内 SCr 比基线增加 0.5 mg/dl 或 25%。 此外,我们还获得了所有患者的临床特征、实验室数据(血液和尿液检测)等数据。 统计分析会发现一些新的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2010 年至 2015 年接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者

描述

纳入标准:

  1. 充血性心力衰竭:左心室射血分数 (LVEF) 降低的客观证据 <= 50%;
  2. 中度至重度慢性肾病定义为 eGFR 15 至 59 mL/min/1.73 m2,通过肾病饮食改良 (MDRD) 研究方程式计算,该研究方程式根据入组后 72 小时内获得的 SCr 计算得出;
  3. 患者被安排接受诊断性心脏血管造影或经皮冠状动脉介入治疗。

排除标准:

  1. 依赖血液透析的患者;
  2. 并发严重的短期进展性疾病;
  3. 患者 < 18 岁;
  4. 怀孕;
  5. 紧急心脏导管插入术(例如,针对 ST 段抬高型心肌梗死的直接经皮冠状动脉介入治疗);
  6. 在过去 7 天内接触过放射造影剂;
  7. 急性失代偿性心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后造影剂肾病
大体时间:7天
从第 0 天到第 7 天,峰值血清肌酐增加 0.5 mg/dl 或 25%
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析或主要心血管事件的综合测量
大体时间:90天
透析、心肌梗死、心力衰竭和全因死亡
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dai Yun Chen, MD、Chinese PLA General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月26日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月26日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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