Kontrastní nefropatie: výskyt, rizikové faktory, účinná prevence a metoda léčby
26. ledna 2016 aktualizováno: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Všeobecná nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády
Tento přehledový článek zahrnuje asi deset tisíc pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI), jehož cílem je identifikovat incidenci CIN ve skutečnosti, najít některé nové rizikové faktory a ochranné metody pro tyto faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie je zahrnuto asi deset tisíc pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) v letech 2010 až 2015.
Shromažďujeme údaje o SCr pacientů před a po perkutánní koronární intervenci a definujeme CIN jako zvýšení SCr o 0,5 mg/dl nebo 25 % od výchozí hodnoty mezi 48 a 72 hodinami po expozici kontrastní látce.
Kromě toho získáváme údaje včetně klinických charakteristik, laboratorní údaje (testy krve a moči) pro všechny pacienty.
Statistická analýza najde některé nové rizikové faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) od roku 2010 do roku 2015
Popis
Kritéria pro zařazení:
- městnavé srdeční selhání: objektivní důkazy pro sníženou ejekční frakci levé komory (LVEF) <= 50 %;
- středně těžké až těžké chronické onemocnění ledvin bylo definováno jako eGFR 15 až 59 ml/min na 1,73 m2, vypočtené pomocí zkrácené rovnice studie Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z SCr získané do 72 hodin od zařazení;
- pacientům bylo naplánováno provedení diagnostické srdeční angiografie nebo perkutánní koronární intervence.
Kritéria vyloučení:
- pacienti závislí na hemodialýze;
- komplikované závažným krátkodobým progresivním onemocněním;
- Pacienti < 18 let;
- těhotenství;
- nouzová srdeční katetrizace (např. primární perkutánní koronární intervence pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu);
- vystavení rentgenovému kontrastnímu médiu během předchozích 7 dnů;
- akutní dekompenzované srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nefropatie vyvolaná kontrastem
Časové okno: 7 dní
|
maximální zvýšení sérového kreatininu buď o 0,5 mg/dl nebo o 25 % od dne 0 do dne 7
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření dialýzy nebo hlavních kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 90 dní
|
dialýza, infarkt myokardu, srdeční selhání a smrt ze všech příčin
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16qqy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .