Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní nefropatie: výskyt, rizikové faktory, účinná prevence a metoda léčby

26. ledna 2016 aktualizováno: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Všeobecná nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády

Tento přehledový článek zahrnuje asi deset tisíc pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI), jehož cílem je identifikovat incidenci CIN ve skutečnosti, najít některé nové rizikové faktory a ochranné metody pro tyto faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie je zahrnuto asi deset tisíc pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) v letech 2010 až 2015. Shromažďujeme údaje o SCr pacientů před a po perkutánní koronární intervenci a definujeme CIN jako zvýšení SCr o 0,5 mg/dl nebo 25 % od výchozí hodnoty mezi 48 a 72 hodinami po expozici kontrastní látce. Kromě toho získáváme údaje včetně klinických charakteristik, laboratorní údaje (testy krve a moči) pro všechny pacienty. Statistická analýza najde některé nové rizikové faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI) od roku 2010 do roku 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. městnavé srdeční selhání: objektivní důkazy pro sníženou ejekční frakci levé komory (LVEF) <= 50 %;
  2. středně těžké až těžké chronické onemocnění ledvin bylo definováno jako eGFR 15 až 59 ml/min na 1,73 m2, vypočtené pomocí zkrácené rovnice studie Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z SCr získané do 72 hodin od zařazení;
  3. pacientům bylo naplánováno provedení diagnostické srdeční angiografie nebo perkutánní koronární intervence.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti závislí na hemodialýze;
  2. komplikované závažným krátkodobým progresivním onemocněním;
  3. Pacienti < 18 let;
  4. těhotenství;
  5. nouzová srdeční katetrizace (např. primární perkutánní koronární intervence pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu);
  6. vystavení rentgenovému kontrastnímu médiu během předchozích 7 dnů;
  7. akutní dekompenzované srdeční selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nefropatie vyvolaná kontrastem
Časové okno: 7 dní
maximální zvýšení sérového kreatininu buď o 0,5 mg/dl nebo o 25 % od dne 0 do dne 7
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření dialýzy nebo hlavních kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 90 dní
dialýza, infarkt myokardu, srdeční selhání a smrt ze všech příčin
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16qqy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardio-renální syndrom

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit