Kontrastindusert nefropati: forekomst, risikofaktorer, effektiv forebygging og håndteringsmetode
26. januar 2016 oppdatert av: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Chinese People's Liberation Army General Hospital
Denne oversiktsartikkelen har inkludert rundt ti tusen pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI), tar sikte på å identifisere forekomsten av CIN faktisk, finne noen nye risikofaktorer og beskyttende metoder for disse faktorene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rundt ti tusen pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) fra 2010 til 2015 er inkludert i denne studien.
Vi samler inn data om SCr til pasientene før og etter perkutan koronar intervensjon, og definerer CIN som en økning i SCr på 0,5 mg/dl eller 25 % fra baseline mellom 48 og 72 timer etter kontrastmiddeleksponering.
I tillegg innhenter vi data inkludert kliniske egenskaper, laboratoriedata (blod- og urinprøver) for alle pasientene.
Den statistiske analysen vil finne noen nye risikofaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) fra 2010 til 2015
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kongestiv hjertesvikt: objektive bevis for redusert venstre ventrikkel-ejektfraksjon (LVEF) <= 50 %;
- moderat til alvorlig kronisk nyresykdom ble definert som en eGFR på 15 til 59 ml/min per 1,73 m2, beregnet via den forkortede studieligningen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) fra SCr oppnådd innen 72 timer etter påmelding;
- pasienter ble planlagt til å gjennomgå diagnostisk hjerteangiografi eller perkutane koronarintervensjoner.
Ekskluderingskriterier:
- hemodialyseavhengige pasienter;
- komplisert med alvorlig kortsiktig progressiv sykdom;
- Pasienter < 18 år;
- svangerskap;
- akutt hjertekateterisering (f.eks. primær perkutan koronar intervensjon for hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon);
- eksponering for radiografiske kontrastmidler i løpet av de siste 7 dagene;
- akutt dekompensert hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastindusert nefropati etter operasjon
Tidsramme: 7 dager
|
maksimal serumkreatininøkning på enten 0,5 mg/dl eller 25 % fra dag 0 til dag 7
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt mål for dialyse eller hovedkardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager
|
dialyse, hjerteinfarkt, hjertesvikt og død av alle årsaker
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16qqy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .