- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664246
Контраст-индуцированная нефропатия: заболеваемость, факторы риска, эффективные методы профилактики и лечения
26 января 2016 г. обновлено: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Главный госпиталь Народно-освободительной армии Китая
В обзорную статью вошли около десяти тысяч пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с целью выявления частоты КИН в действительности, поиска новых факторов риска и методов защиты от этих факторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование включены около десяти тысяч пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с 2010 по 2015 год.
Мы собираем данные о SCr пациентов до и после чрескожного коронарного вмешательства и определяем CIN как увеличение SCr на 0,5 мг/дл или 25% от исходного уровня между 48 и 72 часами после воздействия контрастного вещества.
Кроме того, мы получаем данные, включая клинические характеристики, лабораторные данные (анализы крови и мочи) на всех пациентов.
Статистический анализ обнаружит некоторые новые факторы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с 2010 по 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- застойная сердечная недостаточность: объективные признаки снижения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <= 50%;
- хроническое заболевание почек от средней до тяжелой степени определяли как рСКФ от 15 до 59 мл/мин на 1,73 м2, рассчитанную с помощью сокращенного уравнения исследования «Изменение диеты при заболеваниях почек» (MDRD) на основе SCr, полученного в течение 72 часов после включения;
- пациентам планировалось пройти диагностическую кардиоангиографию или чрескожное коронарное вмешательство.
Критерий исключения:
- гемодиализ-зависимые пациенты;
- осложненный тяжелым кратковременно прогрессирующим заболеванием;
- Пациенты < 18 лет;
- беременность;
- экстренная катетеризация сердца (например, первичное чрескожное коронарное вмешательство при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST);
- воздействие рентгеноконтрастных веществ в течение предшествующих 7 дней;
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контраст-индуцированная нефропатия после операции
Временное ограничение: 7 дней
|
пиковое повышение креатинина сыворотки на 0,5 мг/дл или 25% с 0-го по 7-й день
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составной показатель диализа или основных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 90 дней
|
диализ, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и смерть от всех причин
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dai Yun Chen, MD, Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qian G, Fu Z, Guo J, Cao F, Chen Y. Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Central Venous Pressure-Guided Fluid Administration in Chronic Kidney Disease and Congestive Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):89-96. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.026. Epub 2015 Dec 9.
- Tao SM, Wichmann JL, Schoepf UJ, Fuller SR, Lu GM, Zhang LJ. Contrast-induced nephropathy in CT: incidence, risk factors and strategies for prevention. Eur Radiol. 2016 Sep;26(9):3310-8. doi: 10.1007/s00330-015-4155-8. Epub 2015 Dec 18.
- Wichmann JL, Katzberg RW, Litwin SE, Zwerner PL, De Cecco CN, Vogl TJ, Costello P, Schoepf UJ. Contrast-Induced Nephropathy. Circulation. 2015 Nov 17;132(20):1931-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.014672. No abstract available.
- Andreucci M, Faga T, Pisani A, Sabbatini M, Russo D, Michael A. Prevention of contrast-induced nephropathy through a knowledge of its pathogenesis and risk factors. ScientificWorldJournal. 2014;2014:823169. doi: 10.1155/2014/823169. Epub 2014 Nov 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16qqy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардио-почечный синдром
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereЗавершенныйПневмония | Сердечно-легочный обход | Cardio/Pulm: дыхательная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия