プライマリケアにおける看護師主導の老年病評価と一般医主導の老年病評価の有効性の比較 (CEPIA)
2024年5月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
プライマリケアにおける看護師主導と一般医主導の老年病評価の有効性の比較: 実用的な 3 群クラスターランダム化比較試験
高齢患者は人口の約10％を占め、そのうち57％が長期罹患しており、33％が過去1年間に入院した。
高齢者評価 (GA) は、全身の健康状態を多面的に評価するもので、欠陥を特定し、その後に個別のケア計画を立てるのに役立ちます。
高齢患者の評価と管理は一般開業医 (GP) にとって日常的な関心事ですが、プライマリケアの現場で適用された場合の GA の臨床的影響に関して、これまでに相反する結果が報告されています。
この研究プロトコールは、プライマリケアにおける慢性疾患を有する70歳以上の患者に対する複雑な介入が罹患死亡率に及ぼす影響を評価することを目的としている。 この研究の目的は、GA をプライマリケアに適応させ、その後個別化されたケア計画を立て、専門職間の連携をうまく組み合わせることで、1 年以内の全死亡率、予定外の入院、緊急来院、救急外来などの慢性疾患を抱える高齢患者の臨床関連の転帰を改善できることを実証することです。あるいは制度化。
CEPIAの研究は、体系的な看護師主導のGAか、それともケースバイケースのGP主導のGAから改善された利益が達成できるかという問題に対処するのにも役立つだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者で、長期の病気計画または過去3か月以内に入院している患者
- 好みの一般開業医 (GP) または同じ診療所の別の GP を訪問する
- 患者 口頭 無抵抗
除外基準:
- フランス語を話せない患者さん
- 余命12か月未満の重篤な疾患
- 施設入り患者
- フランスの国民健康保険制度に加入している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護師主導の体系的な GA
一般医と看護師向けの対話型教育セミナー。プライマリ・ケアにおける高齢者評価に焦点を当て、体系的な看護師主導の GA と高齢者向けのアドバイスを求める一般医向けの専用ホットラインを組み合わせた
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看護師主導または一般医主導の高齢者評価と、GA および個別のケアプランに焦点を当てた教育セミナー、および高齢者に関するアドバイスを求める一般開業医向けの専用ホットラインを組み合わせたもの 対話型教育セミナー プライマリケア
他の名前：
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実験的：GP の決定に従って、ケースバイケースで GP 主導の GA
一般医向けの対話型教育セミナー。プライマリケアにおける高齢者評価に焦点を当て、GP の決定に基づいてケースバイケースで GP 主導の GA と組み合わせたもの。また、高齢者に関するアドバイスを求める一般医向けの専用ホットラインもある。
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看護師主導または一般医主導の高齢者評価と、GA および個別のケアプランに焦点を当てた教育セミナー、および高齢者に関するアドバイスを求める一般開業医向けの専用ホットラインを組み合わせたもの 対話型教育セミナー プライマリケア
他の名前：
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介入なし：介入なし
教育セミナーなし 通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要複合評価項目と以下を組み合わせたもの: - 全死因死亡率 - 計画外の入院の割合 - 緊急来院の割合。 - 施設化の割合
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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計画外の入院の割合
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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緊急訪問率
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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施設化の割合
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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生活の質 (デューク プロフィール スコア)
時間枠：0日目と12か月目
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0日目と12か月目
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KATZ ALD スコアによる自律性
時間枠：0日目と12か月目
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0日目と12か月目
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薬の処方箋数（ポリファーマシー）
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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実施された高齢者評価の割合
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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個別化されたケアプランの実行率
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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一般医から要請された高齢者向けの電話アドバイスの割合
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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計画されている医療活動の割合
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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介入に満足した一般開業医の割合
時間枠：研究開始から27ヶ月後
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自己評価
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研究開始から27ヶ月後
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介入完了後の一般開業医と看護師の満足度
時間枠：研究開始から12か月後
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独立した研究者による一般開業医と看護師へのインタビュー
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研究開始から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie Ferrat, MCU-MG、Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月24日
一次修了 (実際)
2018年8月24日
研究の完了 (実際)
2018年8月24日
試験登録日
最初に提出
2016年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月22日
最初の投稿 (推定)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。