Eficacia comparada de la evaluación geriátrica dirigida por enfermeras y médicos de cabecera en la atención primaria (CEPIA)
Eficacia comparada de la evaluación geriátrica dirigida por enfermeras y médicos de cabecera en la atención primaria: un ensayo controlado aleatorio por grupos pragmático de tres brazos
Los pacientes de edad avanzada representan alrededor del 10% de la población, de los cuales el 57% padece una enfermedad de larga duración y el 33% ingresó el año pasado.
La evaluación geriátrica (EG) es una evaluación multidimensional del estado de salud general que puede ayudar a identificar deficiencias y seguida de un plan de atención personalizado.
La evaluación y el tratamiento de los pacientes de edad avanzada son una preocupación diaria para el médico de cabecera (GP), pero hasta ahora se han informado resultados contradictorios en relación con el impacto clínico de la GA cuando se aplica en el ámbito de la atención primaria.
Este protocolo de estudio tiene como objetivo evaluar el efecto sobre la morbimortalidad de una intervención compleja en pacientes ≥70 años con enfermedades crónicas en atención primaria. Su objetivo es demostrar que una AG adaptada a la atención primaria, seguida de un plan de atención personalizado y combinada con una colaboración interprofesional exitosa puede mejorar los resultados clínicamente relevantes en pacientes de edad avanzada con enfermedades crónicas como la mortalidad general a un año, los ingresos hospitalarios no planificados, las visitas de urgencia, o institucionalización.
El estudio CEPIA también ayudará a abordar la cuestión de si se podría lograr un beneficio mejorado a partir de una AG sistemática dirigida por enfermeras o dirigida caso por caso por un médico de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 70 años con esquema de enfermedad de larga duración o ingreso hospitalario en los últimos 3 meses
- Visitar a su médico de cabecera (GP) preferido u otro médico de cabecera en la misma práctica.
- paciente oral sin oposición
Criterio de exclusión:
- Paciente que no habla francés.
- Enfermedad grave con esperanza de vida <12 meses.
- Pacientes institucionalizados
- Paciente asegurado bajo el sistema nacional de seguro médico francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AG sistemática dirigida por enfermeras
Seminario educativo interactivo para médicos de cabecera y enfermeras, centrado en la evaluación geriátrica en atención primaria, combinado con una GA sistemática dirigida por enfermeras y una línea directa exclusiva para médicos de cabecera que buscan asesoramiento geriátrico.
|
Evaluación geriátrica dirigida por enfermeras o médicos de cabecera combinada con un seminario educativo centrado en AG y un plan de atención personalizado, así como una línea directa exclusiva para médicos generales que buscan asesoramiento geriátrico. Seminario educativo interactivo Atención primaria
Otros nombres:
|
|
Experimental: Asamblea General dirigida por el médico de cabecera, caso por caso, según lo decida el médico de cabecera
Seminario educativo interactivo para médicos de cabecera, centrado en la evaluación geriátrica en atención primaria, combinado con una Asamblea General dirigida por médicos de cabecera caso por caso, según lo decida el médico de cabecera, y una línea directa exclusiva para los médicos de cabecera que buscan asesoramiento geriátrico.
|
Evaluación geriátrica dirigida por enfermeras o médicos de cabecera combinada con un seminario educativo centrado en AG y un plan de atención personalizado, así como una línea directa exclusiva para médicos generales que buscan asesoramiento geriátrico. Seminario educativo interactivo Atención primaria
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Sin seminario educativo Atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Criterio de valoración compuesto primario combinado con: - Porcentaje de mortalidad por todas las causas - Porcentaje de ingresos hospitalarios no planificados - Porcentaje de visitas de emergencia. - Porcentaje de Institucionalización
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
A los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
A los 12 meses
|
|
|
Porcentaje de ingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
A los 12 meses
|
|
|
Porcentaje de visitas de emergencia
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
A los 12 meses
|
|
|
Porcentaje de institucionalización
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
A los 12 meses
|
|
|
Calidad de vida (puntuación del perfil de Duke)
Periodo de tiempo: En el día 0 y 12 meses
|
En el día 0 y 12 meses
|
|
|
Autonomía según puntuación KATZ ALD
Periodo de tiempo: En el día 0 y 12 meses
|
En el día 0 y 12 meses
|
|
|
Número de prescripción de medicamentos (polifarmacia)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
|
Porcentaje de valoración geriátrica realizada
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
|
Porcentaje de plan de atención personalizado realizado
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
|
Porcentaje de consultas telefónicas geriátricas solicitadas por los médicos de cabecera
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
|
Porcentaje de actuaciones sanitarias previstas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
|
Porcentaje de médicos generales satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: 27 meses después del inicio del estudio.
|
autoevaluación
|
27 meses después del inicio del estudio.
|
|
Satisfacción de médicos generales y enfermeras tras la finalización de la intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio.
|
entrevista de médicos generales y enfermeras por un investigador independiente
|
12 meses después del inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K140707
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .