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Efficacia comparata della valutazione geriatrica guidata dagli infermieri e dal medico di famiglia nelle cure primarie (CEPIA)

15 maggio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia comparata della valutazione geriatrica guidata dagli infermieri e dai medici di famiglia nelle cure primarie: uno studio pragmatico randomizzato e controllato a tre bracci

I pazienti anziani rappresentano circa il 10% della popolazione, di cui il 57% ha una malattia a lungo termine e il 33% è stato ricoverato nell’ultimo anno.

La valutazione geriatrica (GA) è una valutazione multidimensionale dello stato di salute generale che può aiutare a identificare le carenze ed essere seguita da un piano di assistenza personalizzato.

La valutazione e la gestione dei pazienti anziani è una preoccupazione quotidiana per il medico di famiglia, ma finora sono stati riportati risultati contrastanti relativi all’impatto clinico dell’AG quando applicato nel contesto delle cure primarie.

Questo protocollo di studio mira a valutare l'effetto sulla morbi-mortalità di un intervento complesso in pazienti di età ≥70 anni con patologie croniche in cure primarie. Ha lo scopo di dimostrare che un GA adattato alle cure primarie, seguito da un piano di assistenza personalizzato e combinato con una collaborazione interprofessionale di successo, può migliorare i risultati clinicamente rilevanti nei pazienti anziani con condizioni croniche come mortalità complessiva a un anno, ricovero ospedaliero non pianificato, visite di emergenza, o istituzionalizzazione.

Lo studio CEPIA aiuterà anche ad affrontare la questione se si possa ottenere un beneficio migliore da un GA sistematico condotto dagli infermieri o da un GA condotto caso per caso dal medico di famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 70 anni con un programma di malattia a lungo termine o ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi
  • Visitando il loro medico di famiglia preferito o un altro medico di famiglia nello stesso studio
  • Non opposizione orale del paziente

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non parla francese
  • Malattia grave con aspettativa di vita <12 mesi
  • Pazienti istituzionalizzati
  • Paziente assicurato presso il sistema sanitario nazionale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GA sistematica gestita dagli infermieri
Seminario educativo interattivo per medici di base e infermieri, focalizzato sulla valutazione geriatrica nelle cure primarie combinato con GA sistematica gestita da infermieri e hotline dedicata per i medici di famiglia che cercano consulenza geriatrica
Altro: organizzazione sanitaria

Valutazione geriatrica condotta da infermieri o medici di famiglia combinata con un seminario educativo incentrato su GA e piano di assistenza personalizzato, nonché una hotline dedicata per i medici di medicina generale che cercano una consulenza geriatrica

Seminario educativo interattivo Cure primarie

Altri nomi:
  • Valutazione geriatrica guidata dall'infermiere o dal medico di famiglia combinata con un seminario educativo
Sperimentale: L'AG guidata dal medico di famiglia caso per caso, come deciso dal medico di famiglia
Seminario educativo interattivo per i medici di famiglia, incentrato sulla valutazione geriatrica nelle cure primarie combinato con un GA guidato dal medico di famiglia caso per caso, come deciso dal medico di famiglia, e una hotline dedicata per i medici di famiglia che cercano consulenza geriatrica
Altro: organizzazione sanitaria

Valutazione geriatrica condotta da infermieri o medici di famiglia combinata con un seminario educativo incentrato su GA e piano di assistenza personalizzato, nonché una hotline dedicata per i medici di medicina generale che cercano una consulenza geriatrica

Seminario educativo interattivo Cure primarie

Altri nomi:
  • Valutazione geriatrica guidata dall'infermiere o dal medico di famiglia combinata con un seminario educativo
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun seminario educativo Assistenza abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Endpoint composito primario combinato con: - Percentuale di mortalità per tutte le cause - Percentuale di ricoveri ospedalieri non pianificati - Percentuale di visite di emergenza. - Percentuale di istituzionalizzazione
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Percentuale di ricoveri ospedalieri non pianificati
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Percentuale di visite di emergenza
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Percentuale di istituzionalizzazione
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Qualità della vita (punteggio del profilo Duke)
Lasso di tempo: Al giorno 0 e 12 mesi
Al giorno 0 e 12 mesi
Autonomia secondo il punteggio KATZ ALD
Lasso di tempo: Al giorno 0 e 12 mesi
Al giorno 0 e 12 mesi
Numero di prescrizioni di farmaci (polifarmacia)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Percentuale di valutazione geriatrica eseguita
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Percentuale di piano di cura personalizzato eseguito
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Percentuale di consulenze telefoniche geriatriche richieste dai medici di famiglia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Percentuale di azioni sanitarie pianificate
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Percentuale di medici di base soddisfatti dell'intervento
Lasso di tempo: 27 mesi dopo l'inizio dello studio
autovalutazione
27 mesi dopo l'inizio dello studio
Soddisfazione dei medici di medicina generale e degli infermieri dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
intervista a medici di medicina generale e infermieri da parte di un investigatore indipendente
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K140707

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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