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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664454
일차 진료에서 간호사 주도 및 GP 주도 노인 평가의 효율성 비교 (CEPIA)
일차 진료에서 간호사 주도 및 GP 주도 노인 평가의 효율성 비교: 실용적인 3군 클러스터 무작위 대조 시험
노인 환자는 인구의 약 10%를 차지하며, 그 중 57%가 장기 질병을 앓고 있고, 33%가 지난 1년 동안 입원했습니다.
노인 평가(GA)는 결함을 식별하는 데 도움이 되고 개인화된 치료 계획이 뒤따를 수 있는 일반적인 건강 상태에 대한 다차원적 평가입니다.
노인 환자의 평가 및 관리는 일반의(GP)의 일상적인 관심사이지만 일차 진료 환경에 적용될 때 GA의 임상적 영향과 관련하여 지금까지 상충되는 결과가 보고되었습니다.
이 연구 프로토콜은 1차 진료에서 만성 질환을 앓고 있는 70세 이상 환자의 복합 중재가 병적 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 1차 진료에 적합한 GA와 그에 따른 맞춤형 진료 계획 및 성공적인 전문가 간 협력이 결합되어 1년 전체 사망률, 계획되지 않은 병원 입원, 응급 방문, 또는 제도화.
CEPIA 연구는 또한 체계적인 간호사 주도 또는 사례별 GP 주도 GA에서 개선된 혜택을 얻을 수 있는지 여부에 대한 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상으로 지난 3개월간 장기질환을 앓았거나 병원에 입원한 환자
- 선호하는 일반의(GP) 또는 동일한 진료소의 다른 GP 방문
- 환자 구강 비반대
제외 기준:
- 프랑스어를 못하는 환자
- 기대 수명이 12개월 미만인 심각한 질병
- 시설에 수용된 환자
- 프랑스 국가 건강 보험 시스템에 따라 보험에 가입된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 간호사 주도 GA
GP와 간호사를 위한 대화형 교육 세미나, 체계적인 간호사 주도 GA 및 노인학 조언을 구하는 GP를 위한 전용 핫라인과 결합된 1차 진료의 노인학 평가에 중점을 둡니다.
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간호사 주도 또는 GP 주도 노인병 평가와 GA 및 맞춤형 치료 계획에 초점을 맞춘 교육 세미나 및 노인병 조언을 구하는 일반의를 위한 전용 핫라인 대화형 교육 세미나 1차 진료
다른 이름들:
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실험적: GP가 결정한 대로 사례별로 GP 주도 GA
GP를 위한 대화형 교육 세미나, GP가 결정한 사례별 GP 주도 GA와 노인병 관련 조언을 구하는 GP를 위한 전용 핫라인과 결합된 1차 진료의 노인병 평가에 중점을 둡니다.
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간호사 주도 또는 GP 주도 노인병 평가와 GA 및 맞춤형 치료 계획에 초점을 맞춘 교육 세미나 및 노인병 조언을 구하는 일반의를 위한 전용 핫라인 대화형 교육 세미나 1차 진료
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
교육세미나 없음 평소 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종합 평가변수는 다음과 결합됩니다. - 모든 원인에 의한 사망률 - 계획되지 않은 병원 입원 비율 - 응급 방문 비율. - 제도화 비율
기간: 12개월에
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12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 12개월에
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12개월에
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계획되지 않은 병원 입원 비율
기간: 12개월에
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12개월에
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긴급 방문 비율
기간: 12개월에
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12개월에
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제도화 비율
기간: 12개월에
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12개월에
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삶의 질(Duke 프로필 점수)
기간: 0일차와 12개월차에
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0일차와 12개월차에
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KATZ ALD 점수에 따른 자율성
기간: 0일차와 12개월차에
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0일차와 12개월차에
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약물처방 건수(다제)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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수행된 노인 평가 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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맞춤형 케어 계획이 수행된 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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GP가 요청한 노인 전화 조언의 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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계획된 건강 관리 조치의 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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중재에 만족한 일반의의 비율
기간: 연구 시작 후 27개월
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자기 평가
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연구 시작 후 27개월
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중재 완료 후 일반의와 간호사의 만족도
기간: 연구 시작 후 12개월
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독립 조사관의 일반의와 간호사 인터뷰
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연구 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emilie Ferrat, MCU-MG, Université Paris Est (UPEC), IMRB, A-TVB DHU, CEpiA EA 7376 (Clinical Epidemiology and Ageing Unit)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouman A, van Rossum E, Nelemans P, Kempen GI, Knipschild P. Effects of intensive home visiting programs for older people with poor health status: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2008 Apr 3;8:74. doi: 10.1186/1472-6963-8-74.
- Kuo HK, Scandrett KG, Dave J, Mitchell SL. The influence of outpatient comprehensive geriatric assessment on survival: a meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Nov-Dec;39(3):245-54. doi: 10.1016/j.archger.2004.03.009.
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Stuck AE, Egger M, Hammer A, Minder CE, Beck JC. Home visits to prevent nursing home admission and functional decline in elderly people: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2002 Feb 27;287(8):1022-8. doi: 10.1001/jama.287.8.1022.
- Frese T, Deutsch T, Keyser M, Sandholzer H. In-home preventive comprehensive geriatric assessment (CGA) reduces mortality--a randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):639-44. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 11.
- Ellis G, Whitehead MA, O'Neill D, Langhorne P, Robinson D. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub2.
- Li CM, Chen CY, Li CY, Wang WD, Wu SC. The effectiveness of a comprehensive geriatric assessment intervention program for frailty in community-dwelling older people: a randomized, controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Feb;50 Suppl 1:S39-42. doi: 10.1016/S0167-4943(10)70011-X.
- Ferrat E, Bastuji-Garin S, Paillaud E, Caillet P, Clerc P, Moscova L, Gouja A, Renard V, Attali C, Breton JL, Audureau E. Efficacy of nurse-led and general practitioner-led comprehensive geriatric assessment in primary care: protocol of a pragmatic three-arm cluster randomised controlled trial (CEpiA study). BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020597. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020597.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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